文章核心观点 - 凯杰公司宣布在美国推出QIAstat - Dx胃肠道检测面板2，该产品获FDA临床使用许可，能提高胃肠道感染诊断的准确性和效率，且其相关检测方案在全球有广泛应用和优势 [1] 产品介绍 - QIAstat - Dx胃肠道检测面板2约1小时可同时检测多达16种导致胃肠道感染的细菌、病毒和寄生虫病原体，急性感染性肠胃炎在美国每年约有1.8亿例 [2] - 该面板利用实时PCR技术在同一反应中快速扩增多个基因靶点，相比传统微生物检测需样本孵育24小时至10天有重要进步，软件可解读反应信号并提供各病原体阴阳性结果，还能提供循环阈值（Ct）值和扩增曲线 [2] - 产品有两种版本，QIAstat - Dx将多达四个分析模块集成到一个系统，QIAstat - Dx Rise更高容量版本每天最多可进行160次检测，后者在欧洲及接受CE - IVD标志的国家可用 [7] 产品优势 - 能让医疗专业人员快速识别胃肠道病原体，解决胃肠道感染治疗中症状重叠诊断难和检测方法繁琐两大问题，获取的Ct值有助于解读多病原体检测结果 [3] - 扩展了凯杰公司在美国的综合征检测菜单，与QIAstat - Dx呼吸道检测面板Plus类似，均为经济高效的一次性试剂盒，插入QIAstat - Dx分析仪1.0设置不到一分钟且无需精确移液 [4] 对医疗系统的作用 - 支持美国医疗服务提供者快速准确诊断和治疗患者，能快速隔离感染传播风险者、识别阴性病例，减少不必要检测和治疗成本，还能提高共感染检测率，减少额外检测需求 [5] - 提供快速检测结果，使医疗服务提供者能做出明智决策，检测到病毒病原体时停止经验性抗生素治疗，减少抗生素使用，支持合理抗菌管理目标 [5] 全球应用及连接功能 - QIAstat - Dx解决方案和综合征检测在全球超100个国家可用，截至2023年底全球累计安装超4000套系统，受医院、实验室和诊所重视 [6] - 通过QIAstat - Dx Connectivity计划可连接到QIAsphere云平台，实现仪器和测试状态远程监控，用户可接收推送通知，还能通过Qbase集线器连接，确保患者数据安全 [8] - QIAsphere允许用户查看和导出实时本地、区域和全球流行病学数据报告，支持流行病学监测，且随着Pathogen Guide医疗参考应用发布，QIAstat - Dx有望成为全球数字诊断技术领导者 [9] 公司概况 - 凯杰是荷兰控股公司，是全球领先的样本到洞察解决方案提供商，为超50万客户提供分子诊断和生命科学领域解决方案，截至2024年3月31日在全球超35个地点约有5900名员工 [10]