文章核心观点 - IN8bio公司在2024年美国临床肿瘤学会年会上公布INB - 200初步临床数据,显示其在治疗新诊断胶质母细胞瘤患者上有积极治疗效果和潜力 [1][2] 分组1:INB - 200临床数据 - 截至2024年5月30日数据截止日,92%接受INB - 200治疗的可评估患者无进展生存期超过标准治疗方案的7个月中位值,中位随访时间为11.7个月 [1][2] - 所有完成方案规定剂量治疗的患者无进展生存期均超过标准治疗方案的7个月中位值,多数患者还超过基于年龄和肿瘤MGMT状态预期的无进展生存期 [4][6] - 队列2中一名患者近三年仍存活且无进展,一名IDH突变胶质瘤患者34.9 + 个月仍存活且无进展 [1][14] 分组2:研究设计 - 1期研究评估DeltEx DRIγδ T细胞联合替莫唑胺维持治疗的安全性和初步疗效,设置三种不同给药方案,共13名患者入组接受治疗 [3] 分组3:专家评价 - 阿拉巴马大学伯明翰分校神经肿瘤学主任Burt Nabors博士认为IN8bio的DeltEx DRIγδ T细胞多次颅内注射联合当前标准治疗方案有延长新诊断胶质母细胞瘤患者无进展生存期的潜力 [4] 分组4:安全性 - 三个剂量队列中γδ T细胞安全性良好,接受最多六次输注治疗的患者未报告细胞治疗相关毒性,如免疫效应细胞相关神经毒性综合征或细胞因子释放综合征 [5] - 各队列均未报告治疗相关严重不良事件、剂量限制性毒性、细胞因子释放综合征、输液反应或免疫效应细胞相关神经毒性综合征 [14] 分组5:其他发现 - 一名患者首次DRI输注148天后复发肿瘤中发现保存的γδ T细胞,表明DRIγδ T细胞具有持久性 [14] - 治疗前后影像学评估显示,一名患者中线移位得到纠正,多名患者增强扫描有变化,一名患者病灶缩小36% [1][14] 分组6:INB - 200介绍 - INB - 200是用于治疗实体瘤的基因修饰自体DeltEx DRI产品候选药物,利用基因工程产生化疗耐药γδ T细胞,可与实体瘤标准治疗方案同时使用 [9] - INB - 200是首个在胶质母细胞瘤初始适应症中用于实体瘤患者的基因工程γδ T细胞疗法 [10] 分组7:IN8bio公司介绍 - IN8bio是临床阶段生物制药公司,专注于γδ T细胞产品候选药物的发现、开发和商业化,其DeltEx平台采用多种方法开发细胞疗法 [11] - 公司已启动INB - 400治疗胶质母细胞瘤的2期试验,还有两项1期试验正在进行,并有广泛的临床前项目 [12] 分组8:海报信息 - 海报摘要编号为2042,标题为“INB - 200:基因修饰自体γδ T细胞在接受替莫唑胺维持治疗的新诊断多形性胶质母细胞瘤患者中的1期全入组研究” [8] - 报告人是阿拉巴马大学伯明翰分校的Mina Lobbous,会议名称为中枢神经系统肿瘤,时间为2024年6月1日上午10点至下午1点,海报展板编号为341 [8]
IN8bio Presents Progression-Free Survival Update from Phase 1 Study of INB-200 at 2024 American Society of Clinical Oncology Annual Meeting