核心观点 - GSBR-1290在2a期肥胖研究中表现出显著的减重效果，12周内安慰剂调整后的平均减重为6.2% [1][5] - GSBR-1290在胶囊到片剂的PK研究中，12周内安慰剂调整后的平均减重高达6.9% [1][5] - GSBR-1290显示出良好的安全性和耐受性，AE相关的研究中止率较低 [1][5] - 36周的2b期肥胖研究计划于2024年第四季度启动 [1][6] 研究结果 - 在2a期肥胖研究中，67%的GSBR-1290治疗参与者实现了≥6%的减重，33%实现了≥10%的减重 [5] - 在胶囊到片剂的PK研究中，片剂配方显示出与胶囊配方相当的暴露量，支持每日一次的剂量方案 [5] - GSBR-1290的主要不良事件为胃肠道相关，最常见的是恶心和呕吐 [5] 未来计划 - 公司计划在2024年第三季度向FDA提交IND，以支持慢性体重管理试验的启动 [6] - 2b期肥胖研究将使用片剂配方，预计包括约300名参与者 [6] - 公司预计在2024年下半年确定2期T2DM开发计划 [10] 行业背景 - 到2030年，全球肥胖患病率预计将达到10亿人，需要口服治疗，包括小分子药物 [4] - 小分子药物更容易大规模生产，更稳定，运输和储存更方便，成本效益更高 [4] 公司信息 - Structure Therapeutics是一家专注于代谢和心肺疾病的临床阶段生物制药公司 [11] - 公司利用其结构药物发现平台开发口服小分子治疗药物，旨在超越传统生物和肽疗法的制造可扩展性限制 [11]