公司动态 - BrainsWay的Deep TMS系统获得FDA扩展适应症批准，可用于治疗22至86岁重度抑郁症（MDD）患者，此前年龄上限为68岁 [1] - 这是公司第10次获得FDA批准，使BrainsWay Deep TMS成为首个也是唯一一个获批用于治疗68岁以上MDD患者的TMS疗法 [2] - 公司提交的FDA申请数据显示，使用H1线圈治疗的68岁以上MDD患者，在HDRS-21量表上的反应率和缓解率分别为69%和62%，在PHQ-9量表上的反应率和缓解率分别为65%和35% [4] 行业背景 - 重度抑郁症（MDD）是一种常见且严重的抑郁症形式，全球约有2.64亿人受影响，美国每年有2100万成年人经历MDD发作 [6] - 60-90%的抑郁症患者同时表现出中度至重度焦虑症状，称为焦虑性抑郁症 [6] - 美国重度抑郁症的经济负担在COVID-19疫情前总计达3260亿美元 [6] 公司介绍 - BrainsWay是全球领先的非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的公司，专注于Deep TMS™平台技术 [7] - 公司是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，适应症包括重度抑郁症（包括焦虑症状的缓解）、强迫症和吸烟成瘾 [7] - BrainsWay成立于2003年，总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿和以色列耶路撒冷，致力于提高全球对Deep TMS的认知和普及 [7]