文章核心观点 公司宣布首席执行官将参加高盛医疗会议的炉边谈话，同时介绍了公司业务、产品适应症、使用限制、警告与注意事项、不良反应及特定人群使用情况等信息 [1][3] 公司动态 - 公司首席执行官将于2024年6月10日上午9点20分参加高盛第45届全球医疗会议的炉边谈话 [1] - 炉边谈话将进行网络直播，可在公司网站投资者关系板块查看，直播回放30天内有效 [2] 公司概况 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于改善罕见神经内分泌疾病患者及其家人生活 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州波士顿 [3] 产品信息 主要产品 - 公司主要资产IMCIVREE（setmelanotide）是一种MC4R激动剂，用于治疗食欲过盛和严重肥胖 [3] 适应症 - 在美国，适用于6岁及以上单基因或综合征性肥胖成人和儿科患者的慢性体重管理 [4] - 在欧盟，用于治疗6岁及以上成人和儿童与遗传确诊的BBS或功能丧失的双等位基因POMC缺乏相关的肥胖和控制饥饿 [5] 使用限制 - 对setmelanotide或IMCIVREE中任何辅料有严重超敏反应的患者禁用 [6] - 不用于疑似POMC、PCSK1或LEPR缺乏且相关变异分类为良性或可能良性的肥胖患者 [8] - 不用于与POMC、PCSK1或LEPR缺乏或BBS无关的其他类型肥胖患者 [8] 警告与注意事项 - 可能导致全身皮肤色素沉着增加和原有痣变黑，治疗前和治疗期间应定期进行全身皮肤检查 [7] - 在欧洲，治疗患者每次就诊（至少每6个月）应监测心率和血压 [9] - 可能出现性唤起障碍，男性阴茎勃起持续超过4小时应寻求紧急医疗帮助 [9] - 可能出现抑郁和自杀意念，应监测患者症状，必要时停药 [10] - 曾有严重超敏反应报告，疑似时应停药并就医 [11] - 儿科患者处方医生应定期评估治疗反应，评估体重减轻对生长和成熟的影响，在欧洲应监测生长情况 [12] - 不批准用于新生儿或婴儿，含苯甲醇防腐剂可能导致严重和致命不良反应 [13] 不良反应 - 最常见不良反应（发生率≥20%）包括皮肤色素沉着过度、注射部位反应、恶心、头痛等 [14] 特定人群使用 - 不建议哺乳期使用 [15]