文章核心观点 公司公布Hemopurifier®针对接受抗PD - 1单药治疗时病情稳定或进展的实体瘤患者的1期临床试验计划进展情况 [1] 临床试验计划进展 - 公司继续推进在澳大利亚和印度进行的肿瘤试验准备工作 [2] - 5月初公布使用Hemopurifier®微型版本从癌症患者血浆中体外去除外泌体的新数据，并已整合到潜在临床站点伦理委员会所需文件中 [2] - 2024年5月17日将文件提供给合同研究组织，5月24日一个潜在站点将文件提交给其伦理委员会，澳大利亚和印度各有一个站点正在组装文件准备提交 [2] - 获得伦理委员会批准后将敲定临床试验协议，之后医院可开始招募患者 [3] 目标患者群体 - 试验目标患者群体为接受抗PD - 1单药治疗（如Keytruda®或Opdivo®）失败的实体瘤肿瘤患者 [3] 公司及产品介绍 - 公司专注于开发治疗癌症和危及生命传染病产品，Hemopurifier是临床阶段免疫治疗设备，旨在对抗癌症、危及生命的病毒感染及用于器官移植 [4] - 人体研究中Hemopurifier已证明可去除危及生命的病毒，临床前研究证明可利用专有基于凝集素技术从生物流体中去除有害外泌体，在癌症和危及生命传染病中有潜在应用 [4] - Hemopurifier获美国食品药品监督管理局（FDA）突破性设备指定，用于治疗对标准治疗无反应或不耐受的晚期或转移性癌症患者，以及外泌体参与疾病发展或严重程度的癌症类型，还持有与治疗未获批准疗法治疗的危及生命病毒相关的FDA突破性设备指定和开放研究设备豁免（IDE）申请 [4]