文章核心观点 Enlivex Therapeutics公司宣布以色列卫生部批准开展一项针对Allocetra™治疗拇指基部关节骨关节炎的I/II期试验，旨在评估其疗效、安全性和耐受性，公司致力于加速Allocetra™开发以改善骨关节炎患者生活[1][4] 分组1：试验相关信息 - 试验为研究者发起的随机、安慰剂对照I/II期试验，评估Allocetra™注射治疗拇指基部关节（第一腕掌关节）骨关节炎的疗效、安全性和耐受性 [1] - 试验由以色列卡普兰医疗中心的Amir Oron医生领导，他在创新方面有成功记录 [2] - 试验计划招募最多46名患者，分两个阶段，第一阶段是安全导入、开放标签剂量递增阶段，第二阶段是双盲、随机、安慰剂对照阶段，最多40名患者按1:1比例接受Allocetra™或安慰剂治疗，主要安全终点是不良事件和严重不良事件的频率和严重程度，疗效终点包括长达12个月的疼痛和功能变化评估 [3] 分组2：Allocetra™介绍 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，有望为危及生命的临床适应症提供新的免疫治疗机制 [5][8] 分组3：拇指基部骨关节炎介绍 - 拇指骨关节炎是一种慢性疾病，导致拇指基部关节疼痛、僵硬等，日常任务会变得痛苦和困难，患病率随年龄增长而显著增加，绝经后女性更常见，总体症状性患病率在30岁以上成年人中高达15%，目前无有效的长期治疗方法 [6][7] 分组4：公司介绍 - Enlivex是一家临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，重置非稳态巨噬细胞对免疫系统平衡和解决危及生命的状况至关重要 [8]