Microbot Medical Has Received FDA Approval to Proceed with its Pivotal Human Clinical Trial
文章核心观点 Microbot Medical公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验,公司对该创新技术有信心,正朝着潜在监管批准和商业化迈进 [1][3] 公司信息 - 公司是一家临床前医疗设备公司,专注于变革性微机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司官网为http://www.microbotmedical.com [6] 产品信息 - LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改进血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的设备,同时减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望使血管内介入手术更普及 [5] 临床试验情况 - 公司获FDA批准开展LIBERTY®血管内机器人手术系统的关键人体临床试验,试验将在美国进行,已与一家领先学术医疗中心签订临床试验服务协议,并正在邀请其他领先中心参与 [1][2] - 公司在开展关键人体临床试验的同时,正在完成IDE申请要求的生物相容性测试 [2] 公司管理层观点 - 公司首席执行官、总裁兼董事长Harel Gadot表示FDA批准开展关键临床研究增强了公司对创新技术的信心,也证明了公司致力于实现重要里程碑,朝着美国及全球其他地区的潜在监管批准和商业化迈进 [3] 投资者联系方式 - 投资者联系人是Michal Efraty,联系电话为+972-(0)52-3044404 [8] - 投资者联系邮箱为IR@microbotmedical.com [9]