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Microbot Medical Has Received FDA Approval to Proceed with its Pivotal Human Clinical Trial
Microbot MedicalMicrobot Medical(US:MBOT) GlobeNewswire News Room·2024-06-03 20:20

文章核心观点 Microbot Medical公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验,公司对该创新技术有信心,正朝着潜在监管批准和商业化迈进 [1][3] 公司信息 - 公司是一家临床前医疗器械公司,专注变革性微型机器人技术,旨在改善患者临床结果并提高人体自然和人工管腔的可及性 [4] - 公司官网为http://www.microbotmedical.com [6] - 投资者联系人为Michal Efraty,电话+972-(0)52-3044404,邮箱IR@microbotmedical.com [8] 临床试验进展 - 公司的LIBERTY®血管内机器人手术系统获FDA批准开展关键人体临床试验,该试验将在美国进行,公司已与一家领先学术医疗中心签署临床试验服务协议,并正在邀请更多领先中心参与 [1][2] - 公司在开展关键人体临床试验的同时,正在完成IDE申请要求的生物相容性测试 [2] 产品特点 - 研究中的LIBERTY®血管内机器人手术系统旨在改善血管内手术中手术机器人的使用方式,无需大型、笨重且昂贵的设备,同时减少辐射暴露和医生压力,其远程操作有望成为首个使血管内介入手术普及化的系统 [5] 公司管理层观点 - 公司首席执行官、总裁兼董事长Harel Gadot表示,FDA批准开展关键临床研究增强了公司对创新技术的信心,也证明公司致力于实现重要里程碑,朝着美国及全球其他地区的潜在监管批准和商业化迈进 [3]