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Longeveron® Announces Contract Development and Manufacturing Business and First Contract
LGVNLongeveron(LGVN) Newsfilter·2024-06-03 21:00

文章核心观点 - 临床阶段再生医学生物技术公司Longeveron宣布推出合同开发和制造业务,并与Secretome Therapeutics签订首份制造服务合同,该业务有望带来约400 - 500万美元的年收入 [1][2] 公司业务进展 - 公司在1.5万平方英尺的先进药品生产质量管理规范(GMP)设施中推出合同开发和制造业务,该设施有3000平方英尺洁净室空间、8个ISO 7洁净室及附属区域,还有1150平方英尺的工艺开发、质量控制和仓储空间 [1] - 公司与Secretome Therapeutics签订首份制造服务合同并已启动工作 [1] 公司业务前景 - 公司首席执行官认为细胞疗法制造专业知识和能力需求高,公司可利用GMP设施闲置产能,该合同制造业务全面运营后有望带来约400 - 500万美元的年收入,还能拓展团队经验 [2] 合作方观点 - Secretome Therapeutics总裁兼首席执行官表示其基于新生儿干细胞的疗法平台有潜力革新多种慢性炎症疾病治疗,今年将其领先产品STM - 01推进心力衰竭保留射血分数(HFpEF)和扩张型心肌病的临床研究,期待借助Longeveron的细胞疗法知识和制造专业知识 [2] 公司主要研发方向 - 公司主要专注推进其领先研究性治疗候选药物Lomecel - BTM在多个适应症的开发,包括左心发育不全综合征(HLHS)(2期正在进行)、阿尔茨海默病(2期已完成)和与衰老相关的虚弱(2期已完成) [2] 公司简介 - Longeveron是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发再生药物以满足未满足的医疗需求,其领先研究产品Lomecel - B™是一种从年轻健康成年供体骨髓中分离的同种异体药用信号细胞(MSC)疗法产品,有多种潜在作用机制,公司目前正在推进三个管线适应症 [3]