文章核心观点 - VGXI与Sutro Biopharma达成战略合作伙伴关系，支持新型抗体药物偶联物luveltamab tazevibulin临床生产，有望满足FRα表达癌症未满足需求 [1] 合作详情 - VGXI为Sutro的XpressCF®无细胞表达系统提供1500L生产规模的cGMP质粒，用于制造luvelta [2] - VGXI CEO称公司大规模cGMP质粒生产专业知识有助于Sutro疗法推进后期临床试验评估并实现商业化 [3] - Sutro首席技术运营官表示与VGXI合作是其无细胞制造平台实现商业规模的基石 [3] 公司介绍 VGXI - 拥有超20年经验，是领先的质粒DNA制造和开发服务提供商 [5] - 在美国、欧盟、亚洲、加拿大和澳大利亚为临床试验生产符合cGMP条件的DNA产品，产品通过多个国际监管机构严格审查 [5] - 凭借专利制造工艺、灵活的cGMP生产设施和经验丰富的开发团队，可满足独特要求并提供定制制造解决方案 [5] GeneOne Life Science - 总部位于韩国首尔，是国际生物技术公司和领先的DNA质粒合同制造商，业务拓展至mRNA制造和开发 [6] - 专注于新兴传染病疫苗，小分子免疫调节剂产品组合可治疗多种疾病 [6] - 有三款针对COVID - 19的产品处于临床开发阶段 [6] Sutro Biopharma - 临床阶段公司，专注于精准设计癌症疗法的发现和开发 [7] - 其无细胞XpressCF®等技术可让更多患者受益并改善患者体验 [7] - 有多款临床阶段候选药物，包括处于注册阶段的FRα靶向ADC药物luvelta [7] 行业背景 - 先进疗法和癌症靶向治疗需求持续增长，VGXI先进设施和技术可满足高质量cGMP质粒材料生产需求 [4]