文章核心观点 - 瓦内瓦公司宣布莱姆病疫苗候选药物VLA15的两项2期临床试验结果发表，这些试验支持了当前关键3期试验的设计，公司与辉瑞合作开发该疫苗，3期试验正在进行中，若数据积极辉瑞计划2026年提交申请 [1][4][5] 分组1：VLA15疫苗试验情况 - 莱姆病疫苗候选药物VLA15的两项2期临床试验结果发表在《柳叶刀·传染病》杂志，这两项试验及一项针对儿科参与者的2期试验支持了当前关键3期试验“VALOR”的设计 [1] - 《VLA15莱姆病疫苗候选药物在健康成年人中剂量水平和接种方案的优化：两项随机2期研究》文章详细分析了VLA15 - 201和VLA15 - 202试验结果，研究了不同剂量水平和接种方案 [2] - VLA15在所有测试的剂量组和接种方案中均具有免疫原性，最高剂量（180 µg）和更广泛的接种间隔（第0、2、6个月）在所有六种血清型中表现出最强的抗体反应，且在所有试验中显示出良好的安全性和耐受性 [3] - 瓦内瓦和辉瑞曾报告试验VLA15 - 202的加强期和第三项2期试验VLA15 - 221的阳性结果，为VLA15的安全性和免疫潜力提供进一步证据，公司还计划在同行评审医学期刊上发表这些结果 [4] - 3期临床试验“VALOR”正在进行，旨在研究VLA15在美、加、欧高流行地区5岁及以上参与者中的疗效、安全性和免疫原性，试验于2023年12月完成9437名参与者的招募，若数据积极辉瑞计划2026年提交申请 [5] 分组2：VLA15疫苗介绍 - 目前尚无获批的莱姆病人类疫苗，VLA15是目前临床开发中进展最远的莱姆病疫苗候选药物，有两项3期试验正在进行 [6] - 该疫苗是一种研究性多价蛋白亚单位疫苗，针对导致莱姆病的伯氏疏螺旋体的外表面蛋白A（OspA），可阻止细菌离开蜱虫感染人类，覆盖北美和欧洲最流行的六种OspA血清型 [6] 分组3：莱姆病情况 - 莱姆病是由感染的硬蜱叮咬传播的伯氏疏螺旋体细菌引起的全身性感染，是北半球最常见的虫媒疾病 [7] - 美国疾病控制与预防中心估计美国每年约有47.6万人被诊断和治疗，欧洲每年报告12.9万例，早期症状常被忽视或误解，未治疗会导致更严重的慢性并发症，随着疾病地理范围扩大，疫苗接种的医疗需求不断增加 [7] 分组4：瓦内瓦公司介绍 - 瓦内瓦是一家专业疫苗公司，开发、制造和商业化预防性疫苗，以满足未满足的医疗需求，采用高度专业化和针对性的方法，专注于提供一流、最佳或唯一的疫苗解决方案 [8] - 公司有良好记录，将多种疫苗从早期研发推进到获批，目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗，商业业务收入推动疫苗管线持续发展，包括与辉瑞合作的莱姆病疫苗候选药物以及针对寨卡病毒等的疫苗候选药物 [8]