文章核心观点 Ascendis Pharma在2024年ASCO年会上公布了TransCon IL - 2 β/γ的1/2期IL - Believe试验的新数据，显示该药物单药或联合用药有临床响应且安全性良好，有望成为有潜力的癌症免疫疗法 [1][2][4] 试验数据 - 40%（2/5）接受TransCon IL - 2 β/γ与TransCon TLR7/8激动剂联合治疗的抗PD - 1难治性黑色素瘤初始队列疗效可评估患者出现确认的临床响应，无新安全信号 [1] - 45%（5/11）在检查点抑制剂治疗后疾病进展的疗效可评估患者，接受TransCon IL - 2 β/γ单药或联合治疗时出现确认的临床响应 [1] - 单药治疗（n = 4）在结直肠癌中出现1例确认部分缓解；与帕博利珠单抗联合（n = 2）在小细胞肺癌中出现1例确认完全缓解和1例确认部分缓解；与TransCon TLR7/8激动剂联合（n = 5）在黑色素瘤中出现2例确认部分缓解 [2] 生物标志物分析 - TransCon IL - 2 β/γ单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗在细胞毒性免疫扩增方面相当，能在不增加毒性标志物的情况下扩大细胞毒性淋巴细胞并提高血液中细胞因子和趋化因子水平 [2] - 临床获益与CD8 + T细胞扩增和激活有统计学显著相关性，直接将药效学效应与临床活性联系起来 [2] 药物及试验介绍 - TransCon IL - 2 β/γ是一种研究性长效前药，旨在通过低Cmax长时间激活IL - 2Rβ/γ解决白细胞介素 - 2（IL - 2）癌症免疫疗法的已知局限性 [4] - 1/2期IL - Believe试验正在研究TransCon IL - 2 β/γ单药或与检查点抑制剂帕博利珠单抗、化疗或TransCon TLR7/8激动剂联合用于局部晚期或转移性实体瘤患者的安全性和耐受性 [4] - 该试验中TransCon IL - 2 β/γ的推荐2期剂量（RP2D）为每三周在门诊环境下静脉注射120 µg/kg，单药和联合治疗组均如此 [4] 公司情况 - Ascendis Pharma应用其创新的TransCon技术平台，致力于打造一家领先的、完全整合的生物制药公司，以改善患者生活 [5][6] - 公司总部位于丹麦哥本哈根，在欧洲和美国设有其他设施 [6]