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FibroGen Announces Clinical Trial Supply Agreement with Regeneron Pharmaceuticals to Evaluate FibroGen's Immuno-Oncology Assets, FG-3165 (anti-Galectin 9) and FG-3175 (anti-CCR8), in Combination with LIBTAYO® in Upcoming Clinical Trials
FibroGenFibroGen(US:FGEN) Newsfilter·2024-06-04 04:05

文章核心观点 - 公司宣布与再生元制药达成临床试验供应协议,评估FG - 3165和FG - 3175与LIBTAYO®联用治疗实体瘤的效果,两药临床前研究显示与PD - 1抑制剂有互补作用 [1] 合作信息 - 公司与再生元制药达成临床试验供应协议,评估FG - 3165和FG - 3175与再生元的抗PD - 1疗法LIBTAYO®联用治疗实体瘤 [1] - 首席医疗官称两药作用机制与西米普利单抗可能有协同作用,有望改善患者临床结果 [2] - 再生元将向公司提供药品,公司是各1期单药和联合试验的主办方,双方保留各自化合物所有权利 [3] 药物进展 - 美国FDA已批准FG - 3165用于实体瘤患者的研究性新药申请,FG - 3175预计2025年提交IND申请 [4] FG - 3165介绍 - FG - 3165是靶向半乳糖凝集素 - 9(Gal9)的抗体,用于治疗实体瘤和高Gal9表达的血液系统恶性肿瘤 [5] - Gal9通过淋巴细胞上多个免疫检查点发出信号,抑制T和自然杀伤细胞激活,FG - 3165高亲和力结合Gal9,抑制其诱导淋巴细胞死亡的能力 [5] - 公司计划2024年下半年在特定实体瘤中启动1期试验 [5] FG - 3175介绍 - FG - 3175是靶向C - C基序趋化因子受体8(CCR8)的抗体,用于治疗CCR8阳性调节性T细胞高度浸润的实体瘤 [6] - FG - 3175通过抗体依赖性细胞毒性作用消耗肿瘤微环境中的CCR8调节性T细胞,增强抗肿瘤T细胞反应,还能破坏CCR8信号传导 [6] - 公司计划2025年为FG - 3175提交研究性新药申请 [6] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,专注于加速癌症生物学前沿的新型疗法开发 [7] - 帕姆瑞珠单抗用于治疗转移性胰腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌,罗沙司他在中国、欧洲、日本等获批治疗慢性肾病贫血 [7] - FG - 3246是靶向CD46的抗体药物偶联物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,公司还拓展了两款免疫肿瘤学候选产品 [7]