文章核心观点 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准FG - 3165的研究性新药（IND）申请，计划于2024年下半年启动针对特定实体瘤患者的1期临床试验评估其安全性和有效性 [1][2] 分组1：FG - 3165相关情况 - FG - 3165是一种靶向半乳糖凝集素 - 9（Gal9）的单克隆抗体，用于治疗高表达Gal9的实体瘤及潜在血液系统恶性肿瘤，能选择性高亲和力结合Gal9并抑制其诱导淋巴细胞死亡的能力，增强肿瘤细胞杀伤 [3] - FG - 3165在小鼠癌症模型中与其他免疫调节疗法联用显示出抗肿瘤活性和改善生存情况，在非临床安全性研究中耐受性良好 [2] - 即将进行的1期临床试验的毒理学材料和GMP材料与Just - Evotec Biologics合作生产 [4] 分组2：公司情况 - 公司是一家专注于加速癌症生物学前沿新型疗法开发的生物制药公司 [5] - 公司有多款产品处于临床开发阶段，包括用于治疗转移性胰腺癌和局部晚期不可切除胰腺癌的Pamrevlumab、用于化疗性贫血的Roxadustat、用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的FG3246，还拓展研发组合包括两款用于实体瘤治疗的免疫肿瘤候选产品 [5] 分组3：联系方式 - 投资者咨询联系David DeLucia，邮箱ir@fibrogen.com [7] - 媒体咨询联系Simon Miller，邮箱media@fibrogen.com [7]