文章核心观点 Ascendis Pharma在2024年ASCO年会上公布了TransCon IL - 2 β/γ的1/2期IL - Believe试验的新数据，显示该药物单药或联合用药有临床响应且安全性良好，有望成为有潜力的癌症免疫疗法 [1][2][4] 试验数据 - 队列4中40%（2/5）疗效可评估患者有确认临床响应，提示两种免疫疗法药物有潜在协同作用 [1][2] - 曾在检查点抑制剂治疗中疾病进展的疗效可评估患者中，45%（5/11）接受每3周≥80 μg/kg TransCon IL - 2 β/γ剂量治疗后有确认临床响应，显示在耐药环境中有临床益处 [2] - 单药治疗（n = 4）在结直肠癌中有1例确认部分缓解；与帕博利珠单抗联用（n = 2）在小细胞肺癌中有1例确认完全缓解和1例确认部分缓解；与TransCon TLR7/8激动剂联用（n = 5）在黑色素瘤中有2例确认部分缓解 [2] 生物标志物分析 - TransCon IL - 2 β/γ单药治疗和与帕博利珠单抗联合治疗在细胞毒性免疫扩增方面相当，能扩增细胞毒性淋巴细胞，提高血液中细胞因子和趋化因子水平，且不增加毒性标志物 [2] - 临床获益与CD8 + T细胞扩增和激活有显著相关性，直接将药效学效应与临床活性联系起来 [2] 安全性 TransCon IL - 2 β/γ单独或与帕博利珠单抗或TransCon TLR7/8激动剂联用通常耐受性良好，无新的安全信号 [1][3] 药物及试验介绍 - TransCon IL - 2 β/γ是一种研究性长效前药，旨在解决白细胞介素 - 2（IL - 2）癌症免疫疗法的已知局限性 [4] - 1/2期IL - Believe试验正在研究其单独或与检查点抑制剂帕博利珠单抗、化疗或TransCon TLR7/8激动剂联用的安全性和耐受性，推荐的2期剂量为每3周静脉注射120 µg/kg [4] 公司介绍 Ascendis Pharma应用其创新的TransCon技术平台，致力于打造领先的、完全整合的生物制药公司，总部位于丹麦哥本哈根，在欧洲和美国有其他设施 [5][6]