文章核心观点 - CytoSorbents公司在国际会议上公布STAR注册研究数据，显示术中使用CytoSorb进行血液净化可降低服用替格瑞洛患者冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期严重出血率，该技术有潜力缩短术前停药时间，且公司产品有市场拓展机会 [1][3] 研究情况 - 研究在法国巴黎国际EuroPCR 2024会议上展示，该会议是介入心血管医学领域领先课程，有超12000人参加，研究还入围最佳科学摘要竞赛前5名 [1] - 英国谢菲尔德教学医院NHS基金会信托基金的Robert F. Storey教授展示102名服用替格瑞洛患者在未完成3天药物洗脱期情况下接受非延期CABG手术并术中使用CytoSorb血液净化的真实世界结果，这些患者来自德国、英国等欧洲23个心脏中心 [2] - 102名患者中，最后一次服用替格瑞洛的平均时间为22.8小时，平均年龄63.8岁，约80%为男性，43%患有糖尿病，术中使用CytoSorb无设备相关不良事件报告，根据围手术期出血通用定义标准（UDPB ≥ 3），严重出血发生率为9.8% [3] - 研究人群分为两组，最后一次服用替格瑞洛后<24小时手术的患者为第1组（n=61，平均时间12.6 ± 6.5小时），24 - 72小时手术的患者为第2组（n=41，平均时间37.2 ± 10.1小时），第1组患者围手术期风险显著高于第2组，严重出血率也更高（14.8% vs. 2.4%） [3] - 与欧洲多中心冠状动脉搭桥注册研究（E - CABG）中未使用CytoSorb的类似患者相比，STAR注册研究中使用CytoSorb的患者术后UDPB ≥ 3出血率更低 [3] 公司观点 - Storey教授表示等待72小时进行CABG手术会使患者面临高血小板反应性和复发性缺血事件风险，还会给医院带来后勤挑战，STAR注册研究数据显示术中血液吸附有潜力缩短术前停用替格瑞洛时间以防止术后出血，支持进一步研究该方法 [3] - 公司首席医疗官Eftymios Deliargyris称STAR注册研究数据提供真实世界证据，表明术中使用CytoSorb可降低服用替格瑞洛患者CABG手术围手术期严重出血率，在EuroPCR 2024会议上展示数据旨在提高临床护理全链条对CytoSorb的认识，认为CytoSorb使替格瑞洛成为急性冠状动脉综合征患者更好的抗血小板选择，替格瑞洛即将失去专利 exclusivity和仿制药的可用性可能进一步扩大CytoSorb市场机会 [3][4] 公司产品情况 - CytoSorb在欧盟获批用于去除细胞因子、胆红素、肌红蛋白，以及在心胸外科手术中去除抗血栓药物替格瑞洛和利伐沙班，但在美国和加拿大尚未获批任何适应症 [4] - 基于与CytoSorb相同聚合物技术的DrugSorb™ - ATR抗血栓去除系统获得两项FDA突破性设备指定，公司已完成FDA批准的STAR - T研究，该研究旨在支持DrugSorb - ATR在美国和加拿大的营销批准 [6] - 公司净化技术基于生物相容性、高度多孔聚合物珠，可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质，已获得约5000万美元非稀释性赠款、合同和其他资金，有众多上市产品和在研产品 [7] 公司简介 - CytoSorbents公司是重症监护和心脏手术中通过血液净化治疗危及生命疾病的领导者，其主要产品CytoSorb在欧盟获批并在全球75个国家销售，截至2024年3月31日，累计使用超23.7万个设备，还获得美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者的紧急使用授权 [5]