文章核心观点 - 公司宣布独立研究人员展示的临床前数据，表明其CDK2/9抑制剂fadraciclib对转移性结直肠癌有治疗潜力，且该药物在其他肿瘤类型也有广泛潜力，公司期待在2024年下半年公布065 - 101研究的初步概念验证数据 [1][2] 公司相关信息 - 公司是一家基于癌细胞生物学开发创新药物的生物制药公司，致力于构建多元化生物制药业务，有fadraciclib和CYC140两个在研项目 [13] - 公司正在进行065 - 101研究，已治疗47名患者，目前正在招募概念验证部分的患者，旨在评估fadraciclib在多达8个队列中的安全性和有效性 [10][11] 药物相关信息 - fadraciclib是高度选择性、强效、可口服和静脉注射的下一代CDK2和CDK9抑制剂，能通过后期灾难导致癌细胞凋亡死亡，此前在多种癌症患者中观察到单药活性 [8][9] - 在临床前研究中，fadraciclib使结直肠癌患者来源的类器官（PDOs）和异种移植物（PDX）生长受到显著抑制、触发凋亡并诱导后期灾难，显示出对晚期结直肠癌的治疗潜力 [1][4] 行业相关信息 - 结直肠癌是美国成年人中第三大常见癌症，由于疾病异质性和可用治疗方法有限，晚期结直肠癌存在未满足的治疗需求 [6][7] - 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）失调与癌症的特征相关，fadraciclib通过抑制CDK2和CDK9发挥作用 [8] CDKN2A/CDKN2B基因相关信息 - CDKN2A/B的大多数改变是缺失或功能丧失突变，CDKN2A基因缺失在多种实体瘤中发生率超10%，在PTCL - NOS亚型淋巴瘤患者中报告率达46%，CDKN2B缺失在多种实体瘤中发生率也超10% [12]