临床试验结果 - HB-200与pembrolizumab联合治疗在HPV16+头颈癌患者中显示出积极的临床效果 确认的客观缓解率（ORR）为37% 完全缓解率（CR）为11% 疾病控制率（DCR）为69% [3] - 在PD-L1 CPS≥20的17名患者中 确认的ORR为53% CR率为18% DCR为82% [4][10] - 初步无进展生存期（PFS）为16.3个月 9个月时的总生存率（OS）为88% 中位OS尚未达到 [5][10] 临床试验设计 - 公司计划在2024年第四季度启动关键性2/3期临床试验 目标人群为PD-L1 CPS≥20的患者 [4] - 临床试验数据截止日期为2024年3月29日 共纳入46名一线治疗的HPV16+头颈癌患者 [2][7] 药物安全性 - HB-200与pembrolizumab联合治疗总体耐受性良好 3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为15% 严重TRAEs发生率为4% 导致治疗中断的TRAEs发生率为4% 无治疗相关死亡报告 [9] 药物机制 - HB-200是公司基于其专有的复制型沙粒病毒载体平台开发的主要肿瘤候选药物 包含两种基于淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）和皮钦德病毒（PICV）的单载体化合物 表达HPV16衍生的E7E6融合蛋白 [12] 监管进展 - HB-200与pembrolizumab联合治疗已获得美国FDA的快速通道资格和欧洲药品管理局（EMA）的PRIME资格 用于一线治疗HPV16+复发/转移性口咽鳞状细胞癌 [13] 公司背景 - HOOKIPA Pharma是一家临床阶段的生物制药公司 专注于开发基于其专有沙粒病毒平台的新型免疫疗法 旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [15]