临床数据 - HB-200联合pembrolizumab在35名可评估的一线头颈癌患者中显示出积极的临床活性，确认的客观缓解率（ORR）为37%，完全缓解率（CR）为11%，疾病控制率（DCR）为69% [3] - 在PD-L1 CPS≥20的17名可评估患者中，确认的ORR为53%，CR为18%，DCR为82% [4] - 该亚组的初步无进展生存期（PFS）为16.3个月，9个月时的初步总生存率（OS）为88%，中位OS尚未达到 [5][9] 安全性 - HB-200联合pembrolizumab总体耐受性良好，≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为15%，严重TRAEs发生率为4%，导致HB-200停药的不良事件发生率为4% [8] 公司计划 - 公司计划在2024年第四季度启动关键性2/3期试验，目标人群为PD-L1 CPS≥20的患者 [4] - HB-200联合pembrolizumab已获得美国FDA的快速通道资格和欧洲药品管理局的PRIME资格，用于一线治疗HPV16+复发/转移性口咽鳞状细胞癌 [12] 行业背景 - HB-200是公司基于其专有的复制型沙粒病毒载体平台开发的主要肿瘤候选药物，旨在通过交替使用两种单载体化合物进一步增强免疫反应 [11] - 公司专注于开发基于沙粒病毒平台的新型免疫疗法，旨在动员和扩增靶向T细胞以对抗或预防严重疾病 [14]