文章核心观点 临床阶段制药公司Inhibikase Therapeutics宣布扩展治疗管线并更新研发计划 预计2025年在治疗管线中有多个后期准备资产 有望在来年推进临床资产进入后期试验 [1][2] 公司概况 - Inhibikase Therapeutics是临床阶段制药公司 专注帕金森病及相关疾病治疗 多治疗管线主要关注神经退行性疾病 其领先项目Risvodetinib是一种Abelson酪氨酸激酶抑制剂 多治疗管线还涉及帕金森相关脑和胃肠道疾病、孤儿适应症及激酶抑制剂药物递送技术等 [4] 研发进展 - 201试验在未治疗帕金森病患者中的入组率达94% 预计6月中旬完成最后一名患者入组 [2] - 2024年4月与FDA进行预IND会议后 决定将IkT - 001Pro的研发方向转向心肺疾病 开辟新治疗领域 [2] 即将到来的里程碑和战略更新 - 完成未治疗帕金森病的201试验 预计最后一名患者在2024年第三季度末前完成12周治疗期 并在2024年底报告生物标志物和结果数据 以支持与FDA进行2期结束和3期试验方案讨论 [5] - 拓展至心肺疾病领域 2024年第三季度初将为IkT - 001Pro治疗肺动脉高压（PAH）向FDA提交IND申请 这是公司自2019年以来提交的第七份IND [5] - 扩大IkT - 001Pro的生产规模 依据2024年1月与FDA的预NDA会议 公司正在扩大其工艺开发工作 以支持后期临床开发和NDA批次要求 包括开发新剂型 [5] - 寻求NINDS的其他交易授权支持多系统萎缩的202试验 NINDS从2024年6月开始为神经科学临床开发启动新资助机制 公司希望借此支持MSA的2期202试验 [5] - 停止进行进行性多灶性白质脑病（PML）的抗病毒开发 公司战略聚焦神经退行性疾病、癌症和心肺疾病的后期临床资产 [5]