公司动态 - InflaRx公司举办了一场关于其口服小分子C5aR抑制剂INF904的虚拟研发活动，重点介绍了该药物在慢性自发性荨麻疹（CSU）和化脓性汗腺炎（HS）中的潜在作用及其在免疫炎症领域的广泛治疗潜力 [1] - 公司首席执行官Niels C Riedemann表示，INF904有望解决多个未满足的医疗需求，并预计在2025年取得更多里程碑进展 [4] - InflaRx计划在2024年底启动INF904的2a期临床试验，该试验将包括75名中重度CSU和中重度HS患者，预计2025年夏季公布数据，并计划在2025年启动2b期试验 [5][6] 临床试验设计 - INF904的2a期试验将采用多中心、开放标签设计，评估多种剂量方案，CSU组将随机分配45名患者，分别接受30 mg和90 mg每日两次的剂量，HS组将随机分配30名患者，分别接受30 mg、60 mg和90 mg每日两次的剂量 [7][8] - 试验的主要评估指标包括安全性、药代动力学参数以及CSU和HS的疗效指标，如荨麻疹活动评分（UAS7）、皮损严重程度评分（HSS7）和瘙痒严重程度评分（ISS7）等 [7][8] - 公司还在进行INF904的长期毒理学研究，以支持未来临床试验中的长期给药 [9] 市场潜力 - INF904被认为具有广泛的商业潜力，可能覆盖免疫皮肤病学和免疫炎症领域的多个市场，包括肾病学、神经病学和血液学 [10] - CSU和HS市场均代表数十亿美元的市场机会，患者对有效的新作用机制药物有巨大需求 [8] 药物特性 - INF904是一种口服小分子C5aR抑制剂，已在多个临床前疾病模型中显示出抗炎治疗效果 [11] - 与已上市的C5aR抑制剂相比，INF904在体外实验中显示出对细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的最小抑制作用，这些酶在多种代谢物和药物的代谢中起重要作用 [11] - 首次人体试验结果显示，INF904在3 mg至240 mg的单剂量和30 mg每日一次至90 mg每日两次的多剂量下均表现出良好的耐受性，且在14天给药期间实现了≥90%的C5a诱导的中性粒细胞活化阻断 [11] 公司背景 - InflaRx是一家专注于抗炎治疗的生物制药公司，通过其专有的抗C5a和抗C5aR技术开发高度特异性的C5a和C5aR抑制剂 [12] - 公司的主要候选药物vilobelimab是一种静脉注射的抗C5a单克隆抗体，已在多个临床研究中显示出疾病修饰的临床活性和耐受性 [12] - InflaRx成立于2007年，在德国耶拿、慕尼黑和美国密歇根州安阿伯设有办事处和子公司 [12]