文章核心观点 - 公司宣布TNX - 1500在2024年美国移植大会上的相关研究成果，显示其在预防器官移植排斥方面有潜力，且一期临床试验已完成临床阶段 [12][15] 公司介绍 - 公司是一家全面整合的生物制药公司，有上市产品和在研管线，专注于开发、授权和商业化治疗及预防人类疾病的疗法，开发组合聚焦中枢神经系统疾病、免疫学、罕见病和传染病等领域 [12][16] - 公司商业子公司Tonix Medicines销售Zembrace® SymTouch®和Tosymra®用于治疗成人急性偏头痛 [16] TNX - 1500介绍 - TNX - 1500是一种Fc修饰的人源化抗CD40L单克隆抗体，可结合并阻断CD40配体（CD40L或CD154），用于预防同种异体和异种移植排斥、移植物抗宿主病，以及治疗自身免疫性疾病 [15] - 一期临床试验已完成临床阶段，旨在评估静脉注射TNX - 1500的安全性、耐受性、药代动力学和药效学，为计划中的肾移植受者二期试验提供给药依据 [14][15] 研究成果 口头报告 - “Extended Survival of 9 - and 10 - Gene - Edited Pig Heart Xenografts with Ischemia Minimization and CD154 Costimulation Blockade - Based Immunosuppression”显示TNX - 1500有望预防9或10基因编辑猪心脏的排斥反应 [1] - “Combined Blockade of the CD154 and CD28 Co - Stimulation Pathways Attenuates Pathogenic Alloimmunity and Prolongs Survival in Cynomolgus Cardiac Allografts”表明TNX - 1500和抗CD28单克隆抗体VEL - 101联合使用，在非人灵长类动物模型中与持久保护、移植物存活和功能相关 [13] 海报展示 - “Experience with a Novel Delayed Immune Tolerance Protocol in Nonhuman Primates Based on Anti - CD154, Anti - CD2, and Anti - CD28”评估了基于靶向CD28和CD2的改良方案是否能促进外周调节性T细胞的扩增，并足以促进心脏同种异体移植的接受 [3] 其他产品进展 - 公司计划在2024年下半年向FDA提交Tonmya的新药申请，该产品已完成两项治疗纤维肌痛的具有统计学意义的3期研究 [16] - TNX - 102 SL正在开发用于治疗急性应激反应以及纤维肌痛型长新冠 [16] - TNX - 1300（可卡因酯酶）是一种用于治疗可卡因中毒的生物制剂，具有突破性疗法指定 [16]