文章核心观点 - 公司公布10名非活跃性继发性进展型多发性硬化症（na - SPMS）患者接受鼻内福拉珠单抗治疗至少6个月的定性结果，80%患者PET成像有定性改善，公司正推进鼻内福拉珠单抗治疗多发性硬化症项目 [1][2][7] 公司进展 - 公布10名na - SPMS患者参与扩大使用（EA）计划接受福拉珠单抗至少6个月治疗的定性结果 [1] - 最新一批4名EA患者中有3名在接受鼻内福拉珠单抗治疗6个月后，微胶质细胞PET信号有定性降低，结合首批6名患者情况，10名患者中有8名有此现象 [2] - 获FDA允许在鼻内福拉珠单抗多发性硬化症EA计划中额外纳入20名患者以进一步收集和分析数据 [7] - 已申请福拉珠单抗用于na - SPMS的FDA孤儿药认定 [7] 福拉珠单抗介绍 - 是唯一的全人抗CD3单克隆抗体（mAb），能结合T细胞受体，通过调节T细胞功能抑制炎症，在COVID、多发性硬化症患者及健康受试者中均有效果 [3] - 非活跃性SPMS鼻内福拉珠单抗2期试验于2023年11月开始筛选患者，鼻用抗CD3 mAb免疫调节是治疗神经炎症和神经退行性人类疾病的新途径 [3] 公司介绍 - 是临床阶段生物制药公司，利用变革性药物递送技术开发突破性疗法，实现免疫疗法的替代给药途径 [4] - 创新的鼻内给药方法与静脉给药相比，在疗效、安全性和耐受性方面有改善潜力 [4] - 领先候选药物鼻内福拉珠单抗已在研究中显示出良好的安全性和临床反应，其免疫疗法替代给药途径技术已获专利且有多项申请待批，有望实现广泛的管线应用 [4]