文章核心观点 公司宣布针对纤维肌痛和慢性疼痛的SP - 26氯胺酮植入疗法一系列开发活动取得成功 [1] 分组1：SP - 26研究进展 - 正在进行SP - 26临床前研究，涉及分析测试服务和20%及40%载药量的盐酸氯胺酮植入物小批量概念验证挤出试验 [2] - 初始测试验证了两种载药量下递送系统的结构稳定性和完整性，后续用三种不同生物可吸收聚合物进行制造研究，分析测试显示植入物的特性粘度、混合均匀性和溶出度数据良好 [3] - 特性粘度结果在活性成分药物递送的预期范围内，与氯胺酮的组合配方更高；样品结果符合FDA混合水平要求；较大植入物溶出时间更快 [3] 分组2：SP - 26介绍 - SP - 26是一种基于氯胺酮的可注射可溶解植入物，用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛，皮下植入物旨在安全调节止痛治疗的剂量和时间释放 [4] - 若临床成功，SP - 26有资格通过FDA简化的505(b)(2)监管途径获得药物批准 [4] 分组3：公司介绍 - 公司是一家处于发展阶段的生物制药公司，专注开发针对传统疗法和迷幻疗法的新型配方和药物递送系统，以解决服务不足的疾病 [1][4] - 公司主要项目SPC - 15是针对创伤后应激障碍和压力诱发焦虑症的鼻内治疗；SP - 26是用于缓解纤维肌痛和慢性疼痛的缓释氯胺酮植入物 [4] - 公司两个临床前项目分别是用于治疗阿尔茨海默病的鼻内化合物SPC - 14和针对多发性硬化症的中枢神经系统归巢肽SPU - 16 [4] - 公司研发项目通过与哥伦比亚大学和马里兰大学巴尔的摩分校合作开展 [4]