文章核心观点 - 医疗技术公司NeurAxis向FDA提交IB - Stim标签扩展申请，有望扩大适用患者群体和处方设备数量，公司在改善财务状况方面取得进展 [1][7] 公司业务情况 - 公司是专注于神经调节疗法的医疗技术公司，致力于推进IB - Stim™疗法，该疗法是其专有的经皮电神经场刺激（PENFS）技术，已获FDA批准用于11 - 18岁青少年与肠易激综合征（IBS）相关的功能性腹痛，多项针对儿科和成人疾病的PENFS临床试验正在进行中 [12] 标签扩展申请情况 - 公司向FDA提交IB - Stim标签扩展申请，若获批，适用年龄将从11 - 18岁扩大到8 - 21岁，每张处方可销售设备数量从最多3个变为4个 [1][6] - 系统文献综述显示至少9项使用IB - Stim技术治疗儿童慢性腹痛的已发表研究在连续4周内共使用4个设备，许多8 - 21岁超出当前适用年龄范围的患者使用IB - Stim治疗成功且无严重不良事件报告，相关数据已通过510k申请提交给FDA [10] - 公司总裁兼首席执行官Brian Carrico表示对FDA批准标签扩展申请持谨慎乐观态度，公司在适应症研发管线方面持续取得进展，目标是成为治疗脑 - 肠相互作用障碍的领导者 [6] 公司财务情况 - 公司管理层持续改善财务状况，2023年11月8日从Inspire Health Alliance关联方获得300万美元承诺可转换债券融资，2024年第一季度从包括Inspire Health Alliance关联方在内的不同投资者处获得额外310万美元承诺融资，融资计划在2025年第一季度前按月支付，2024年5月21日又与机构认可投资者管理的医疗保健基金完成300万美元可转换债券融资 [7] 审计意见合规情况 - 公司2023年12月31日年度报告的审计财务报表包含独立注册公共会计师事务所的无保留审计意见，其中有关于公司持续经营能力的解释性段落，此次公告仅为遵守纽约证券交易所美国有限责任公司公司指南第610(b)条要求，不代表对公司审计财务报表或年度报告的更改或修订 [11]