公司业务 - 公司是一家医疗技术公司，专注神经调节疗法，以解决儿童和成人慢性衰弱性疾病，致力于推进科学并利用循证医学推动IB - Stim™疗法被医疗、科研和患者群体采用 [11] - IB - Stim™是公司专有的经皮电场神经刺激（PENFS）技术，已获FDA批准用于治疗11 - 18岁青少年与肠易激综合征（IBS）相关的功能性腹痛 [11] - 公司正在对PENFS技术在多种有大量未满足医疗需求的儿科和成人疾病中进行额外临床试验 [11] 业务进展 - 公司向FDA提交申请，扩大IB - Stim标签范围，若获批，适用患者年龄将从11 - 18岁扩大至8 - 21岁，且每张处方可销售4台设备 [1][10] - 一项系统文献综述显示，至少9项针对慢性腹痛儿童使用IB - Stim技术的已发表研究在连续4周内共使用了4台设备，许多8 - 21岁患者使用IB - Stim治疗成功，且无严重不良事件报告，这些数据已通过510k申请提交给FDA以扩大当前标签 [7] 财务状况 - 2023年11月8日，公司从Inspire Health Alliance关联方获得300万美元承诺可转换票据融资 [2] - 2024年第一季度，公司从包括Inspire Health Alliance关联方在内的不同投资者处完成额外310万美元承诺融资，融资将按月支付至2025年第一季度 [2] - 2024年5月21日，公司与一家由机构认可投资者管理的医疗保健基金完成额外300万美元可转换票据融资，进一步加强资产负债表和流动性状况 [2] 合规事项 - 公司2023年年度报告（2024年4月16日提交给美国证券交易委员会）中的经审计财务报表包含独立注册公共会计师事务所出具的无保留审计意见，其中有一段关于公司持续经营能力的解释性段落，此次公告仅为遵守纽约证券交易所美国有限责任公司公司指南第610(b)条要求 [13]