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Juul E-Cigarette Ban Reversed Pending FDA Review
MOAltria(MO) CNET·2024-06-09 20:56

文章核心观点 美国食品药品监督管理局(FDA)因新法律判例撤销对Juul电子烟产品的销售禁令,将重新审查其申请,但撤销禁令不代表授权或拒绝,且FDA对未决申请信息披露有限 [1] 公司情况 - Juul生产加热并汽化尼古丁盐的电子烟和电子液体烟弹,用户吸入蒸汽而非烟雾 [2] - 多年来FDA质疑Juul策略,包括产品吸引青少年、宣传 vaping比吸烟安全,还担忧电子液体烟弹含潜在有害化学物质如苯甲酸 [2] 行业监管 - 2022年6月FDA向Juul发布销售拒绝令(MDOs),7月暂停初始禁令,此后审查“某些科学问题”并对多学科申请进行额外实质性审查 [1] - 2024年6月6日FDA宣布因新判例及对申请人提供信息的审查撤销禁令,撤销MDOs不代表授权或拒绝,也不表明申请可能获批或被拒 [1] - FDA规定限制公开披露未决申请信息 [1]