文章核心观点 - 公司宣布licaminlimab的2b期RELIEF试验取得积极顶线结果，有望推进到3期开发 [15] 试验情况 - 2b期RELIEF试验是多中心、随机、双盲、赋形剂对照试验，评估licaminlimab对干眼症体征患者的疗效和安全性，122名患者按1:1随机分配到licaminlimab组（n=62）或赋形剂组（n=60），治疗6周并随访2周，23名患者携带特定TNFR1相关基因型，在基线、第15天和第43天评估疗效终点 [4] 试验结果 全人群（n=122） - 在多个体征终点观察到有利于licaminlimab的治疗效果，包括全角膜、下角膜、中央角膜、鼻结膜、全结膜和全眼表区域的荧光素染色、Schirmer试验和结膜充血 [16] TNFR1基因生物标志物亚组（n=23） - 在多个体征终点观察到有利于licaminlimab的治疗效果，包括全角膜、下角膜、中央角膜和鼻结膜区域的荧光素染色以及Schirmer试验 [5] - 早在第15天就观察到licaminlimab对角膜炎症的快速治疗效果，在第43天最终疗效访视时具有统计学意义，下角膜荧光素染色评分较基线与赋形剂的平均变化差异为 -0.59（CI：-1.165，-0.017），且治疗效果随时间增加 [6] 耐受性 - licaminlimab耐受性良好，研究眼中licaminlimab组眼部治疗突发不良事件（TEAE）发生率为11.5%，赋形剂组为10.2%，对侧眼TEAE与研究眼相似，所有眼部TEAE均为轻度和短暂性，研究中未观察到严重眼部不良事件，滴药舒适度与人工泪液相似 [17] 公司计划 - 公司计划在与美国食品药品监督管理局（FDA）进行2期结束会议后确定3期开发计划 [1][7] 行业情况 - 美国约2000万干眼症患者中，约1000万为中重度患者，但只有13%接受处方治疗，主要使用抗炎药物，87%的慢性患者仍不满意，该患者群体存在巨大未满足需求，且由于患者群体异质性，需要更个性化治疗方法 [9] 药物信息 - licaminlimab是采用单链抗体片段（scFv）技术开发的抗TNFα滴眼液候选药物，具有双重抗炎和抗坏死作用机制，在多项2期试验中对治疗干眼症的体征和症状均显示出积极效果，且耐受性良好，还确定了一种基因生物标志物，显示TNFR1基因变异与对licaminlimab的反应改善之间存在明显相关性 [10] 公司信息 - 公司是一家全球生物制药公司，目标是拯救视力和改善眼科护理，其差异化产品线包括多个创新候选产品，如用于糖尿病黄斑水肿和白内障手术后炎症及疼痛治疗的OCS - 01、用于干眼症和非感染性前葡萄膜炎的licaminlimab（OCS - 02）以及用于急性视神经炎的OCS - 05 [22] 会议安排 - 公司管理团队将于美国东部时间今天上午8:30举行分析师和投资者电话会议，回顾试验结果，网络直播回放和配套幻灯片将在活动结束后90天内通过公司网站“投资者与媒体”部分的“活动与演示”页面提供 [18][19]