文章核心观点 - 公司公布REGEN - 007二期试验积极中期结果，显示rilparencel可稳定肾功能，同时公布临床和运营进展，管理层将主持网络直播讨论相关数据 [1][4] REGEN - 007 Phase 2 Trial Interim Efficacy & Safety Data - 1组中截至2024年5月7日，第二次注射rilparencel后随访至少12个月的患者（n = 13）肾功能稳定18个月，基线至18个月平均eGFR变化为 - 1.3 ml/min/1.73m²；符合3期临床研究关键纳入标准的患者子集（n = 10）平均eGFR变化为 - 0.6 ml/min/1.73m² [2] - 2组25名患者至少接受一次rilparencel注射，12名患者基于eGFR或UACR标准接受第二次注射，接受两次注射患者计划在第二次注射后随访长达18个月，研究中所有至少接受一次注射的患者（n = 49）未观察到与rilparencel相关严重不良事件 [5] Clinical and Operational Update - 2024年6月1日起公司恢复美国和非欧洲临床研究站点的生产，预计6月底前收到与欧盟GMP等效的QP声明，以便向欧洲临床研究站点运送rilparencel [3] - PROACT 1研究中公司按修订方案恢复筛选患者，方案纳入更多高风险患者；PROACT 2研究中公司近期在西班牙启动站点，等待QP声明 [3] Webcast Information - 管理层将于美国东部时间2024年6月10日上午8点主持直播会议和网络直播，讨论REGEN - 007数据、生产重启和3期试验恢复情况，可通过拨打特定号码或在公司网站观看 [13] About ProKidney - 公司成立于2015年，是慢性肾病细胞疗法先驱，领先产品候选药物rilparencel正评估用于保存糖尿病肾病高风险患者肾功能，已获RMAT指定及FDA和EMA指导 [10] Investor Contacts - 投资者联系LifeSci Advisors, LLC的Daniel Ferry，邮箱Daniel@lifesciadvisors.com [15]