文章核心观点 - 2024年6月17日上午10点（美国东部时间），PolyPid公司将举办虚拟关键意见领袖（KOL）活动，讨论手术部位感染未满足的重大医疗需求，并更新D - PLEX100 3期试验进展 [9] 活动信息 - 活动将由威斯康星医学院血管外科名誉教授Charles E. Edmiston博士讨论手术部位感染的临床和经济负担、当前医疗实践，还将介绍公司领先候选产品D - PLEX100及其正在进行的3期SHIELD II试验，公司管理层会在活动中更新SHIELD II患者入组情况 [1] - 活动正式演示后将有与Edmiston教授和公司管理团队的现场问答环节 [16] 专家信息 - Charles E. Edmiston博士是威斯康星医学院外科名誉教授，曾担任外科微生物学和医院流行病学研究实验室主任、教授，以及弗罗德特医院的医院流行病学家，还曾在范德堡大学医学院担任兼职教授等职 [10] - 他是多个专业协会成员，在感染控制和临床微生物学方面有资质认证，曾担任美国食品药品监督管理局（FDA）顾问等职 [3] - 他是两个编辑委员会现任成员，曾是多个期刊的董事会成员，有超400篇同行评审出版物，发表超500场国内外受邀讲座/研讨会 [11] SHIELD II试验信息 - SHIELD II是一项前瞻性、多国、随机、双盲3期试验，旨在评估D - PLEX100与标准治疗（包括预防性全身抗生素）联用，对比单独标准治疗，在预防腹部结直肠大切口手术后切口感染的疗效和安全性 [12] - 试验主要终点是术后30天内出现手术部位感染事件、再次干预或任何原因导致死亡的受试者比例，患者安全将额外监测30天，试验将在美国、欧洲和以色列的中心招募患者 [12] D - PLEX100产品信息 - D - PLEX100是PolyPid公司领先候选产品，旨在为手术部位提供局部、长期和可控的抗菌活性以预防手术部位感染 [13] - 其采用PLEX技术与活性药物成分结合，能持续释放广谱抗生素多西环素30天，在手术部位形成高药物浓度，还有可能预防耐药菌引起的手术部位感染 [13] - D - PLEX100获得美国FDA针对择期结直肠手术患者预防手术部位感染的突破性疗法认定，目前正在进行3期SHIELD II试验 [13] 公司信息 - PolyPid是一家后期生物制药公司，旨在改善手术结果，通过局部给药、可控、缓释疗法，其专有PLEX技术与活性药物成分结合，能在数天到数月内以最佳释放速率精确给药 [14] - 公司领先候选产品D - PLEX100处于预防腹部结直肠手术部位感染的3期临床试验，此外公司目前处于临床前阶段，测试OncoPLEX治疗实体瘤（首先是胶质母细胞瘤）的疗效 [14]