公司动态 - BrainsWay宣布启动一项前瞻性、随机、对照、多中心临床试验，评估其专有的深部经颅磁刺激（Deep TMS™）系统在治疗重度抑郁症（MDD）中的加速治疗方案 [7] - 该临床试验预计招募超过100名MDD患者，分为两组：一组接受新型加速治疗方案，另一组接受FDA批准的常规治疗方案 [3] - 加速治疗方案将显著缩短急性治疗阶段，从传统的四周缩短至几天，并在每天进行多次“theta burst”治疗 [9] - 公司首席财务官Ido Marom和全球营销副总裁Ross Mitchell分别负责投资者关系和媒体联系 [6][14] 行业背景 - BrainsWay是全球领先的非侵入性神经刺激治疗精神健康障碍的公司，专注于通过其专有的Deep TMS™平台技术改善健康和改变生活 [11] - 公司是唯一获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症包括重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾 [11] - 公司致力于通过卓越的科学和临床证据推动神经科学的发展，并在全球范围内提高对Deep TMS的认知和可及性 [11] 临床试验设计 - 该试验为非劣效性试验，旨在比较加速Deep TMS方案与当前标准护理方案的疗效 [3] - 试验设计在与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论后确定 [3] - 目前正在美国多个临床站点进行患者招募 [4] 公司高层观点 - 公司医学和临床事务副总裁Colleen Hanlon博士表示，之前发布的上市后数据显示，加速方案与传统方案的疗效相当，此次多中心研究将更深入地验证这一假设 [8] - 公司首席执行官Hadar Levy表示，加速治疗方案有望提高便利性，使Deep TMS对更多潜在患者更具吸引力 [10]