文章核心观点 该报告围绕罗氏诊断国际有限公司的产品管线展开，提供公司信息、主要产品和品牌等关键内容，助力决策制定和制定有效竞争策略以获取竞争优势 [1]。 各部分总结 报告用途 - 助力制定业务、产品开发、营销和销售、研发、市场进入和扩张等策略 [4] - 识别授权许可机会、规划并购、识别新兴参与者并制定应对策略、制定竞争策略以及识别高价值产品 [4] 近期动态 - 2024年5月22日，罗氏Tina - quant Lp(a)测试获FDA突破性设备指定 [4] - 2024年5月15日，罗氏宣布美国首个HPV自我采集解决方案之一获FDA批准 [4] - 2024年5月13日，罗氏诊断国际Cobas Pulse系统获510(K) clearance [4] - 2024年4月11日，罗氏阿尔茨海默病Tau生物标志物测试获突破性指定 [4] - 2024年3月26日，罗氏首个血液捐赠者疟疾分子筛查测试获FDA批准 [4] - 2024年3月20日，FDA批准首个血液捐赠者疟疾测试 [4] - 2023年11月27日，罗氏扩展Elecsys产品线并推出乙肝免疫测定 [4] - 2023年11月20日，罗氏推出下一代qPCR系统以满足分子诊断临床需求和应对公共卫生挑战 [4] - 2023年11月15日，罗氏诊断国际Elecsys - Anti - CMV IgM测定获额外510(K) clearance [4] - 2023年11月14日，罗氏诊断国际Elecsys CMV IgG测定获额外510(K) clearance [4] 产品列表 - Cobas系列：涵盖Cobas 4000、5800、6000、6800、8000、8800等不同型号分析仪及相关检测项目，如HBV、HCV、HIV等病毒检测，以及多种疾病相关检测 [5][13] - 其他检测项目：包括HER2、HER3、IFN诱导基因等相关诊断测试，以及登革热、流感、疟疾等传染病检测，还有各类生物标志物检测等 [2][6] - 其他产品：如家用采血设备、LightCycler PRO系统、纳米材料生物传感器等 [2] 涉及公司 报告提及的公司包括Yourgene Health PLC、LifeScan Inc.、Danaher Corp.等 [15]