文章核心观点 公司宣布长效单纯疱疹病毒（HSV）解旋酶 - 引物酶抑制剂候选药物 ABI - 5366 的 1a/b 期试验已对首位参与者给药，该药物针对复发性生殖器疱疹，有望带来新治疗选择 [1][2][3] 药物研发进展 - 1a 期单剂量递增研究部分已在健康参与者中启动，预计 2024 年第三季度获得中期数据 [1] - 1b 期每周多剂量递增研究部分预计年底在复发性生殖器疱疹患者中启动，预计 2025 年上半年获得中期数据 [1] 药物背景及优势 - ABI - 5366 针对复发性生殖器疱疹，体外对 HSV - 1 和 HSV - 2 有纳摩尔级效力，临床前药代动力学特征支持长效给药 [2] - 美国和欧盟约 400 万人受复发性生殖器疱疹影响，现有治疗有限且部分有效，高复发患者使用现有抑制疗法一年无复发率仅 34% [2] 研究内容及设计 - ABI - 5366 - 101 是随机、双盲、安慰剂对照的 1a/b 期临床研究 [4] - 1a 期在健康参与者中评估单剂量递增给药后的安全性、耐受性和药代动力学，参与者按 6:2 随机分配至 ABI - 5366 和安慰剂组，分最多五个不同剂量队列 [4] - 1b 期预计年底在 HSV - 2 血清阳性的复发性生殖器疱疹患者中开展，评估多剂量递增给药，参与者按 20:5 随机分配至 ABI - 5366 和安慰剂组，分四个队列探索四个剂量水平并进行合并安慰剂分析 [4] - 1b 期除评估安全性、耐受性和药代动力学外，还将通过测量病毒参数和临床参数评估抗病毒疗效，试验结果将支持未来 2 期试验的剂量选择 [5] 公司信息 - 公司是致力于开发创新小分子疗法以改变严重病毒性疾病进程、改善全球患者生活的生物技术公司 [6] - 公司团队专注于改善疱疹病毒、乙肝病毒（HBV）和丁肝病毒（HDV）感染患者的治疗结果 [7]