Workflow
Abbott Receives U.S. FDA Clearance for Two New Over-the-Counter Continuous Glucose Monitoring Systems
ABTAbbott(ABT) Prnewswire·2024-06-10 20:00

文章核心观点 - 雅培宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准两款非处方连续血糖监测(CGM)系统Lingo™和Libre Rio™,二者基于雅培领先的FreeStyle Libre®技术,分别满足不同人群需求 [1] 产品信息 Lingo - 面向18岁及以上想改善整体健康的消费者,追踪血糖并提供个性化见解和定制指导,帮助养成健康习惯、重塑新陈代谢和提升整体健康 [3] - 结合上臂佩戴14天的生物传感器和智能手机应用程序,持续传输血糖数据,解读身体反应 [3] - 美国仅12%的人代谢健康,82%的美国人表示若生物可穿戴设备提供个性化指导会改变习惯 [3] Libre Rio - 是美国首款面向糖尿病患者的非处方CGM系统,适用于18岁及以上不使用胰岛素、通过生活方式管理2型糖尿病的人群 [5] - 测量范围40 - 400 mg/dL,可测量极低或极高血糖事件 [5] - 将加入雅培全球超60个国家约600万人使用的Libre CGM系统组合,美国的Libre组合含需处方的FreeStyle Libre 2和FreeStyle Libre 3系统 [6] 产品优势 - 连续血糖监测仪可提高患者对影响血糖因素的认识,降低普通人群患心血管疾病、糖尿病、阿尔茨海默病和某些癌症的长期风险 [4] - FreeStyle Libre系统的技术可帮助使用者改善血糖控制、降低糖化血红蛋白、减少糖尿病相关住院并提高生活质量 [7] 公司信息 - 雅培是全球医疗保健领导者,业务涵盖诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药,11.4万名员工服务超160个国家的人群 [8] - 公司持续投资糖尿病创新,扩大生产能力并开发可同时测量血糖和酮体的传感器 [7]