文章核心观点 NRx制药公司发布股东更新信，介绍公司近期在美国临床精神药理学会年会上活动的潜在影响，包括公司药物研发进展及行业动态等情况 [1][2] 公司情况 公司业务 - 公司是临床阶段生物制药公司，基于NMDA平台开发治疗中枢神经系统疾病疗法，具体针对自杀性双相抑郁症、慢性疼痛和创伤后应激障碍 [3] - 公司正在开发NRX - 101，这是FDA指定的用于治疗自杀性难治性双相抑郁症和慢性疼痛的突破性疗法，且已与Alvogen和Lotus合作进行其开发和营销 [3] - HOPE Therapeutics是NRx制药全资子公司，专注开发和营销FDA批准的静脉注射氯胺酮用于治疗急性自杀倾向和抑郁症，以及数字治疗平台 [10] 药物研发 - 公司的氯胺酮配方（NRX100）已达到9个月稳定性点，并启动3个生产批次用于未来药物发布，短期使用的非临床安全性数据已发布并提交给FDA [6] - 公司计划基于良好对照试验结果，就NRX - 100（静脉注射氯胺酮）治疗自杀性抑郁症提交新药申请，此前已获FDA快速通道指定 [7][9] 行业动态 - 2024年6月美国临床精神药理学会会议重点关注静脉注射氯胺酮和鼻内S - 氯胺酮作为治疗严重抑郁症和自杀倾向的新兴标准疗法 [6][7] - 3项开放标签研究的报告者认为静脉注射氯胺酮至少与鼻内S - 氯胺酮等效，且可能更具优势 [6] - FDA领导层强调静脉注射氯胺酮获批需非临床安全性数据，近期监管决定可能延迟强效一类迷幻药审批，凸显已获批三类药物氯胺酮的短期需求 [6] - 独立FDA咨询小组反对MDMA（一种强效一类迷幻药），使注意力重新聚焦于已获批的三类药物氯胺酮治疗自杀性抑郁症，同时凸显一类致幻剂临床试验的复杂性 [7] - 公司预计氯胺酮长期用于抑郁症治疗的一个重要问题是多剂量药瓶含潜在有毒防腐剂，NRX - 100计划为单剂量、无防腐剂药物 [7]