文章核心观点 - GSK的RSV疫苗Arexvy获FDA批准扩大适用范围，成为首个获批用于50 - 59岁高风险成人的RSV疫苗，且该疫苗销售前景良好，同时行业内其他公司也在推进相关产品研发和审批 [1][5] 疫苗获批情况 - GSK的Arexvy已在美国、欧洲、日本等国获批用于60岁及以上成人预防RSV引起的下呼吸道疾病，现获FDA批准扩大用于50 - 59岁高风险成人 [1] - 欧盟、日本等国正在审查Arexvy用于50 - 59岁成人的标签扩展申请 [3] - Pfizer的Abrysvo于2023年在美国和欧盟推出，用于保护老年人和婴儿 [6] - AstraZeneca和Sanofi的Beyfortus于2022年在欧洲、2023年在美国获批用于新生儿和婴儿预防RSV引起的下呼吸道感染 [9] 适用人群及数据依据 - 美国有超1300万50 - 59岁因潜在疾病对RSV疾病风险增加的成年人将受益于Arexvy [2] - Arexvy获批基于III期研究数据，显示50 - 59岁高风险成人的免疫反应不劣于60岁及以上成人 [2] 销售情况 - Arexvy 2023年销售额达12亿英镑，2024年第一季度为1.82亿英镑，虽较2023年第四季度的5.29亿英镑大幅下降，但符合季节性预期，预计2024年销售强劲，长期有望年销售额超30亿英镑 [5] - Pfizer的Abrysvo 2023年销售额为8.9亿美元 [6] 研发进展 - Pfizer 4月宣布评估Abrysvo用于18 - 59岁成人的III期研究达到主要终点，计划向FDA提交数据申请扩大适用范围，但未提供提交时间 [7] - Moderna已提交mRNA - 1345用于60岁以上成人预防RSV相关疾病的监管申请，并启动多项针对50岁以上成人的III期研究，还在评估其用于高风险成人、孕妇和儿童群体 [8] 股价表现 - GSK股价今年迄今上涨11.2%，而行业下跌5.2% [4]