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Roche (RHHBY) NSCLC Drug Alecensa Gets EC Nod for Label Expansion
RocheRoche(US:RHHBY) ZACKS·2024-06-11 01:01

文章核心观点 - 罗氏公司有多款药物获批,有望改善销售情况,但股价表现不佳且面临生物仿制药竞争 [1][2][3][4] 药物获批情况 - 2024年4月FDA批准Alecensa用于经FDA批准检测为ALK阳性NSCLC(肿瘤≥4 cm或淋巴结阳性)患者肿瘤切除后的辅助治疗 [1] - 罗氏的cobas liat SARS - CoV - 2、甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测获FDA紧急使用授权,扩充其检测产品组合 [5] - 罗氏的Alecensa单药疗法获欧盟委员会批准,用于有高复发风险的ALK阳性非小细胞肺癌成年患者肿瘤切除后的辅助治疗 [10] 药物销售与市场表现 - 2024年第一季度Alecensa销售额达3.55亿瑞士法郎,辅助治疗获批有望提升其需求 [1] - 罗氏股价年初至今下跌7.8%,而行业增长20.1% [2] 公司业务现状 - 罗氏目前有六种获批治疗特定肺癌的药物,Vabysmo、Ocrevus、Hemlibra和Polivy推动营收,但新冠相关销售下降及生物仿制药竞争影响销售 [3] 其他公司情况 - Krystal Biotech、ALX Oncology和Minerva Neurosciences排名较好,分别为Zacks Rank 2(买入) [6] - 过去30天,Krystal Biotech每股收益共识预期从增加45美分至2.06美元,年初至今股价飙升44.1% [7] - 过去30天,ALX Oncology 2024年和2025年每股亏损共识预期均收窄 [8] - 过去60天,Minerva Neurosciences 2024年和2025年每股亏损共识预期均收窄 [9] 药物研究数据 - ALINA研究数据显示,Alecensa使切除的ALK阳性NSCLC患者疾病复发或死亡风险降低76% [11] - 该研究探索性分析显示,Alecensa改善中枢神经系统无病生存期,ALK阳性NSCLC患者脑转移风险更高 [12]