文章核心观点 - 临床阶段公司Akero Therapeutics宣布启动3期试验SYNCHRONY Outcomes，评估efruxifermin（EFX）对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）导致的代偿性肝硬化患者的疗效和安全性 [1] 公司动态 - 公司宣布启动SYNCHRONY Outcomes研究，这是一项评估EFX对MASH导致的代偿性肝硬化（F4）患者疗效和安全性的3期试验 [1] - SYNCHRONY Outcomes是一项全球性、随机、安慰剂对照、2队列的3期试验，正在招募患者接受每周一次的50mg EFX或安慰剂注射 [2] - 公司的3期SYNCHRONY计划包括三项正在进行的全球、随机、安慰剂对照临床试验：SYNCHRONY Histology、Real - World和Outcomes [3] - EFX在所有3期研究中，患者使用LyoJect 3S双腔注射器，该预填充设备便于自我给药，若EFX获批上市将用于商业用途 [3] - EFX目前正在进行的SYMMETRY研究（针对MASH导致的代偿性肝硬化患者的96周2b期临床试验）以及三项3期临床试验中接受评估 [6] 产品信息 - EFX是公司针对MASH的领先候选产品，是一种差异化的Fc - FGF21融合蛋白，可模拟内源性激素FGF21的平衡生物活性，能减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化等 [4] - EFX设计为每周给药一次，在临床试验中总体耐受性良好 [4] 行业情况 - MASH是一种严重的MASLD，估计影响超过1700万美国人，是美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的原因 [5] 公司观点 - 公司首席开发官Kitty Yale表示，代偿性肝硬化患者是MASH患者中未满足需求最大的群体，基于2b期SYMMETRY研究36周的结果，认为EFX有可能成为首批获批用于治疗肝硬化前期和肝硬化患者的研究药物之一 [2]