文章核心观点 - 再生元制药公司和赛诺菲宣布美国食品药品监督管理局批准Kevzara用于治疗体重63公斤及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者，为该疾病患者提供新治疗选择 [1] 产品信息 - Kevzara目前已在25个国家获批用于治疗至少使用过一种改善病情抗风湿药但效果不佳或不耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成人患者，还在美国获批用于治疗对皮质类固醇反应不足或无法耐受皮质类固醇减量的成人风湿性多肌痛患者 [5] - Kevzara可特异性结合IL - 6受体，抑制IL - 6介导的信号传导，IL - 6在类风湿关节炎患者体内产生量增加，与疾病活动、关节破坏等有关 [5] - Kevzara是一种注射用处方药，为白细胞介素 - 6（IL - 6）受体阻滞剂，还可用于治疗体重63kg（139 lbs）及以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者，尚不清楚其对2岁以下多关节型幼年特发性关节炎儿童的安全性和有效性 [8] 获批情况 - 美国食品药品监督管理局批准Kevzara用于治疗体重63 kg或以上的活动性多关节型幼年特发性关节炎患者，该批准得到充分且对照良好的研究证据、成人类风湿关节炎的药代动力学数据以及多关节型幼年特发性关节炎儿科患者的药代动力学、药效学、剂量探索和安全性研究的支持 [1][2] 疾病影响 - 多关节型幼年特发性关节炎会使多个关节受慢性炎症影响，患者可能出现关节疼痛、僵硬和肿胀等症状，限制活动，增加永久性关节损伤风险，还可能导致生长发育迟缓 [2][3] 安全性 - 与类风湿关节炎人群相比，多关节型幼年特发性关节炎人群未发现新的不良反应和安全问题，最常见的药物不良反应为鼻咽炎、中性粒细胞减少症、上呼吸道感染和注射部位红斑，导致永久停用Kevzara治疗的最常见不良反应是中性粒细胞减少症 [3] 公司支持 - 赛诺菲和再生元致力于帮助美国使用Kevzara的患者获得药物并提供所需支持，KevzaraConnect项目可为符合条件的未参保、缺乏保险或需要共付费用援助的患者提供支持服务 [4] 公司介绍 - 再生元是一家领先的生物技术公司，由医生科学家创立并领导超35年，通过VelociSuite等专有技术加速和改进传统药物开发过程，其药物和研发管线旨在帮助患有多种疾病的患者 [12][13] - 赛诺菲是一家创新型全球医疗保健公司，致力于通过科学改善人们生活，为全球数百万人提供潜在改变生命的治疗选择和救命疫苗保护 [14] 联系方式 - 再生元媒体关系联系人为Mary Heather，电话+1 914 - 847 - 8650，邮箱mary.heather@regeneron.com；投资者关系联系人为Vesna Tosic，电话+1 914 - 847 - 5443，邮箱vesna.tosic@regeneron.com [19] - 赛诺菲有多位媒体关系和投资者关系联系人，如Sandrine Guendoul、Thomas Kudsk Larsen等，各有对应的电话和邮箱 [20][21]