文章核心观点 Annovis Bio公司宣布其主要候选药物Buntanetap在阿尔茨海默病II/III期研究中，对APOE4携带者和非携带者均显示出统计学上显著的疗效和安全性，公司计划开展18个月的III期试验，并将举办投资者电话会议讨论相关结果和未来计划 [1][4] 研究结果 疗效 - 在早期AD患者（MMSE 21 - 24）中，Buntanetap在ADAS - Cog11评分上呈现出统计学显著的剂量反应，较基线改善-3.3分，较安慰剂改善-2.3分 [1] - 在接受15mg Buntanetap治疗的APOE4携带者中，ADAS - Cog11评分改善-3.15分 [2] 安全性 - Buntanetap在APOE4携带者和非携带者中同样安全，未出现ARIA（淀粉样蛋白相关影像学异常）情况 [2] - 与安慰剂相比，Buntanetap即使在APOE4携带者中也未显示出增加的安全问题 [3] 患者构成 - 研究包括159名APOE4携带者（33名纯合子和126名杂合子）和159名APOE4非携带者 [2] 科学背景 - 近期发表在《自然医学》上的研究将APOE4纯合性重新定义为一种独特的阿尔茨海默病遗传形式，需要个性化的预防策略、临床试验和治疗 [2] - 该研究强调了APOE4纯合子中AD生物学的近乎完全外显率，表明这些患者是治疗干预的重要目标群体 [2] 安全见解 - 西奈山的阿尔茨海默病研究员Samuel Gandy博士强调了APOE4纯合子使用抗淀粉样蛋白药物（如Leqembi）的更高安全风险，该药物与脑肿胀和出血等严重副作用有关 [3] - 去年FDA批准抗淀粉样蛋白药物Leqembi时，因对APOE4纯合子患者的安全担忧而要求加黑框警告 [3] 未来计划 - 受研究结果鼓舞，Annovis Bio计划开展一项为期18个月的III期试验，聚焦生物标志物阳性的早期AD患者，旨在进一步验证Buntanetap的疗效和安全性，该试验将在FDA指导下进行 [4] 投资者电话会议 - 时间为2024年6月11日下午4:30 ET - 注册链接为https://zoom.us/webinar/register/3117176913600/WN_Ev_1s7l2RUKmIQJNdko5iA - 会议将详细讨论研究结果并概述Buntanetap的未来发展计划 [1][4] 药物介绍 - Buntanetap（曾用名Posiphen或ANVS401）通过抑制多种神经毒性蛋白（包括淀粉样β、tau、α - 突触核蛋白和TDP43）的形成来靶向神经退行性病变 [4] - 它旨在通过改善突触传递、轴突运输和减少神经炎症来逆转AD、PD和其他神经退行性疾病中的神经退行性病变 [4] 公司介绍 - Annovis Bio公司总部位于宾夕法尼亚州马尔文，致力于解决AD和PD等疾病中的神经退行性病变问题 [5] - 公司创新方法针对多种神经毒性蛋白，旨在恢复脑功能并提高患者生活质量 [5] - 更多信息可访问www.annovisbio.com ，并在LinkedIn和X上关注公司 [5]