文章核心观点 公司在2024年核医学与分子影像学会年会上公布Actimab - A + CLAG - M组合疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病的1b期试验数据 ，该组合疗法疗效显著且安全 ，公司期待与NCI合作推进Actimab - A项目[1][2] 分组1：公司介绍 - 公司是抗体辐射偶联物和其他靶向放疗领域的领导者 ，致力于开发靶向放疗药物以改善现有肿瘤疗法失败患者的生存状况[1][6] - 公司拥有先进的管线候选药物Iomab - B和Actimab - A ，对复发和难治性急性髓系白血病患者有延长生存结果的潜力 ，还计划推进Iomab - B用于其他血液癌症及开发下一代调理候选药物Iomab - ACT [6] - 公司拥有超230项专利和专利申请 ，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6] 分组2：试验情况 - 试验为Actimab - A + CLAG - M组合疗法治疗复发或难治性急性髓系白血病的1b期试验 ，Actimab - A是一种由靶向CD33的单克隆抗体与α粒子发射体锕 - 225同位素有效载荷结合的抗体辐射偶联物 [1] - 试验招募了具有高危特征的复发或难治性急性髓系白血病患者 ，患者中位年龄62岁 ，最大73岁 ，91%患者有中级或不良细胞遗传学特征 ，超50%患者有TP53突变 ，中位接受过2线既往治疗 ，57%患者有过骨髓移植和维奈托克治疗史 [3] 分组3：试验结果 - 组合疗法在各患者亚组中产生了高缓解率 、可测量残留病阴性率和改善的生存结果 ，64%符合条件的患者进行了骨髓移植 ，这些患者的中位总生存期为24个月 [2] - 所有患者（n = 23）的总缓解率为65% ，可测量残留病阴性率为75% ，1年总生存率为48% ；高危患者（n = 19）总缓解率为58% ，可测量残留病阴性率为75% ，1年总生存率为42%等 [3] 分组4：剂量测定与安全性 - 采用经过验证的药代动力学模型估计Actimab - A的生物分布 ，在所有剂量水平下 ，关键器官的辐射剂量远低于外照射放疗的已知耐受水平 [3] - 未观察到肝脏 、心脏 、肾脏 、肺和肠道等主要器官的安全信号 ，安全性与接受挽救治疗的重度预处理复发或难治性急性髓系白血病患者预期一致 [4] - 单次30分钟给药Actimab - A可快速实现辐射递送和清除 ，给药后约0.6小时达到峰值浓度 ，48小时后血液中检测不到 [4] - 确定0.75 µCi/kg为该组合疗法的最佳剂量 ，将在临床开发的下一阶段进一步评估 [4] 分组5：会议介绍 - 核医学与分子影像学会年会是核医学和分子影像领域首屈一指的教育 、科学 、研究和交流活动 ，每年6月举办为期四天 ，为相关专业人员提供该领域最新研究进展和临床实际应用见解 [5]