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Longeveron® Announces Completion of Successful Investigator Meeting for On-going Phase 2b Clinical Trial Evaluating Lomecel-B™ as a Potential Treatment for HLHS, a Rare Pediatric Cardiac Disease
LGVNLongeveron(LGVN) Newsfilter·2024-06-11 21:00

文章核心观点 - 公司宣布ELPIS II研究者会议成功举行,该2b期临床试验评估Lomecel - B™作为HLHS潜在辅助治疗手段,有望在2024年底完成患者招募,此前ELPIS I临床结果积极 [4] 公司情况 - Longeveron是临床阶段再生医学生物技术公司,开发细胞疗法治疗罕见、危及生命和慢性衰老相关疾病,主要研究产品是Lomecel - B™,有多种潜在作用机制,目前有HLHS、阿尔茨海默病和衰老相关虚弱三个管线适应症 [4][10] 产品情况 - Lomecel - B™是专有的、可扩展的、同种异体的成人骨髓来源药用信号细胞疗法 [1] 临床试验情况 - ELPIS II正在招募38名儿科患者,预计2024年底完成招募,与美国国立卫生研究院(NIH)资助下的美国国家心肺血液研究所(NHLBI)合作开展,基于ELPIS I积极临床结果 [1] - ELPIS I一期临床试验中,参与的婴儿接受Lomecel - B™后到5岁时无移植存活率达100%,而历史对照数据死亡率约20% [2][4] 疾病情况 - HLHS是一种罕见儿科先天性心脏出生缺陷,左心室严重发育不全或缺失,婴儿需在5年内进行复杂三阶段心脏重建手术,因右心室衰竭早期死亡率高,现有治疗下仅50 - 60%婴儿能存活到青春期,改善右心室功能有重要未满足医疗需求 [4][5][7] 参与机构情况 - ELPIS II有多个全国知名儿童治疗中心参与,包括儿童医院Nebraska等,另有三家全国知名儿科心胸机构为参与该试验做准备参加了研究者会议 [4][5][13]