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Apellis (APLS) Up on Upbeat GA Data From Long-Term Syfovre Study
ApellisApellis(US:APLS) ZACKS·2024-06-11 22:51

文章核心观点 Apellis Pharmaceuticals公司的Syfovre药物在治疗地理萎缩症(GA)的GALE长期扩展研究中取得积极数据,有望成为GA的最佳治疗药物,且该药物自上市以来销售表现良好,在其他地区的获批有望进一步提升公司营收 [1][3][4] 研究数据 - Syfovre在GALE研究中使GA患者36个月时视觉功能得以保留,是唯一在预设终点显示对视觉功能有益的获批GA治疗药物 [1] - 与假交叉组患者相比,连续每月和隔月使用Syfovre治疗36个月的患者出现的新暗点较少,达到了预设的微视野检查终点 [1] 研究背景 - Ⅲ期GALE扩展研究主要招募了完成晚期OAKS和DERBY研究的患者,这两项研究的积极结果支持了Syfovre获批用于GA适应症 [3] - 假交叉组患者在Ⅲ期OAKS研究的0 - 24个月接受假注射治疗,24 - 36个月接受Syfovre治疗,微视野检查是仅在OAKS研究中测量的关键次要终点 [3] 药物获批与销售情况 - Syfovre于2023年2月获FDA批准用于GA适应症,自2023年3月商业推出以来初始销售强劲 [3][4] - 2024年第一季度Syfovre销售额达1.375亿美元,环比增长20.3%,公司向医生交付了超7.2万瓶商业装和近5000份样品,截至2024年3月31日,自推出以来交付的药物剂量总数达25万 [4] 其他地区审批情况 - 寻求玻璃体内注射培克他普兰治疗GA的上市授权申请目前正在欧盟和其他几个国家接受审查,欧洲药品管理局预计不晚于2024年7月做出决定,其他国家监管机构也有望在今年批准 [4] 公司其他产品 - Apellis目前在美国和欧盟以Empaveli/Aspaveli品牌销售培克他普兰,作为治疗成人阵发性夜间血红蛋白尿的单一疗法,该药物也在其他几个地区获批用于相同适应症 [5][6] 公司与行业股价表现 - 6月10日周一,受GALE研究积极数据影响,公司股价上涨3.3%,年初至今,公司股价暴跌30.3%,而行业下跌5.9% [2] 公司Zacks排名与相关股票 - Apellis目前Zacks排名为3(持有) [6] - ALX Oncology Holdings、Annovis Bio和Compugen目前Zacks排名均为2(买入) [6][7] - 过去30天,ALX Oncology 2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄,年初至今股价暴跌41.8%,过去四个季度平均负惊喜为8.83% [6] - 过去30天,Annovis 2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄,年初至今股价暴跌65.2%,过去四个季度平均负惊喜为1.39% [7] - 过去30天,Compugen 2024年每股收益共识估计从2美分增至5美分,2025年每股亏损共识估计为11美分,年初至今股价上涨2.5%,过去四个季度平均惊喜为5.79% [7]