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Structure Therapeutics (GPCR) Rallying on Obesity Drug Data

药物研发进展 - GSBR-1290 是一种高度选择性的口服 GLP-1 受体激动剂,正在多项中期研究中评估用于治疗健康超重或肥胖个体 [8] - GSBR-1290 的胶囊到片剂 PK 研究显示,治疗 12 周后,与安慰剂相比,片剂配方导致平均体重减轻高达 6.9% [2] - 67% 接受 GSBR-1290 治疗的患者体重减轻 ≥6%,33% 的患者体重减轻 ≥10%,而安慰剂组无此效果 [9] - GSBR-1290 的 IIa 期肥胖研究显示,治疗 12 周后,与安慰剂相比,平均体重显著减少 6.2% [16] - GSBR-1290 治疗总体安全且耐受性良好,IIa 期肥胖研究中因不良事件停药率为 5%,胶囊到片剂 PK 研究中为 11% [17] - 公司计划在 2024 年第四季度启动 GSBR-1290 的 IIb 期肥胖研究,使用片剂配方进行为期 36 周的全球研究 [11] - 公司计划在 2024 年第三季度向 FDA 提交新药研究申请,以启动 GSBR-1290 的 IIb 期肥胖研究 [11] 市场竞争格局 - 肥胖已成为全球健康问题,导致对肥胖药物的需求呈指数增长 [4] - 市场上现有的注射治疗肥胖药物包括礼来公司的 Zepbound 和诺和诺德公司的 Wegovy [12] - 礼来公司的 Zepbound 于 2023 年 11 月上市,尽管上市时间短,但已成为礼来公司的重要收入驱动力 [5] - 诺和诺德公司的 Wegovy 处方趋势强劲,为公司带来了可观的收入和利润 [20] - 礼来和诺和诺德正在努力增加 Zepbound 和 Wegovy 在美国及其他国际市场的供应能力 [13] - Amgen 的 GLP-1 受体候选药物 MariTide 正在开发中,II 期研究的中期数据令人鼓舞,预计 2024 年底将获得 52 周的顶线数据 [6] - Amgen 计划在肥胖、肥胖相关疾病和糖尿病领域对 MariTide 进行全面的 III 期研究 [21] - Viking Therapeutics 正在开发 GIP/GLP-1 激动剂 VK2735,皮下注射和口服制剂在研究中均显示出显著的减重效果,计划今年进一步推进开发 [14] 公司股价表现 - Structure Therapeutics 的股价本月迄今上涨了 54.7%,而行业涨幅为 1.2% [10] - Structure Therapeutics 的股价上周大幅上涨,因公司公布了 GSBR-1290 的 IIa 期肥胖研究和胶囊到片剂 PK 研究的积极顶线数据 [15]