文章核心观点 2024年6月6日，Rhythm制药公司董事会薪酬与管理发展委员会向十名新员工授予总计56,080股普通股的激励股权，包括9,230股股票期权和46,850股受限股票单位，同时介绍了公司核心产品setmelanotide的相关信息 [5]。 股权授予情况 - 2024年6月6日，公司董事会薪酬与管理发展委员会向十名新员工授予总计56,080股普通股的激励股权，包括9,230股股票期权和46,850股受限股票单位 [5] - 激励股票期权和受限股票单位受2022年就业激励计划约束，该计划于2022年2月9日由董事会通过，用于吸引员工入职 [6] - 股票期权行权价为每股39.68美元，25%在入职一周年时归属，其余75%在之后三年按季度等额归属；受限股票单位四年归属，每年归属25%，均需员工持续任职 [7] 公司业务情况 - 公司是商业阶段生物制药公司，致力于改善罕见神经内分泌疾病患者及其家人生活，总部位于波士顿 [8] - 公司核心资产IMCIVREE（setmelanotide）是MC4R激动剂，用于治疗暴饮暴食和严重肥胖，已获美国FDA、欧盟委员会和英国药品监管机构批准 [8] - 公司正在推进setmelanotide在其他罕见病的临床开发项目，以及研究性MC4R激动剂LB54640和RM - 718，还有用于治疗先天性高胰岛素血症的临床前小分子药物 [8] 产品适应症及限制 - 在美国，setmelanotide用于6岁及以上成人和儿童单基因或综合征性肥胖的慢性体重管理，包括特定基因缺陷或巴德 - 毕德综合征患者 [9] - 不用于疑似特定基因缺陷但基因变异分类为良性或可能良性的肥胖，以及其他非相关类型肥胖 [10] - 在欧盟，setmelanotide用于治疗6岁及以上成人和儿童与特定基因缺陷相关的肥胖和控制饥饿，应由有肥胖遗传病因专业知识的医生处方和监督 [13] 产品警告与注意事项 - 在欧洲，使用setmelanotide的患者每次就诊（至少每6个月）应监测心率和血压 [11] - 对setmelanotide或其辅料严重过敏者禁用，曾有严重过敏反应报告 [15] - 治疗前和治疗期间应定期进行全身皮肤检查，以监测色素沉着病变 [15] - 男性可能出现阴茎异常勃起，女性可能有性方面不良反应，勃起超过4小时应紧急就医 [16] - 应监测患者是否出现抑郁和自杀念头或行为，出现相关情况可考虑停药 [17] - 疑似过敏反应应立即就医并停药 [18] - 儿科患者处方医生应定期评估治疗反应，评估体重减轻对生长和成熟的影响，在欧洲应使用生长曲线监测生长 [19] - setmelanotide未获批用于新生儿和低体重婴儿，含苯甲醇防腐剂可能导致严重和致命不良反应 [20] 产品不良反应 - 最常见不良反应（发生率≥20%）包括皮肤色素沉着、注射部位反应、恶心、头痛、腹泻、腹痛、呕吐、抑郁和阴茎异常勃起 [21] 特定人群使用 - 不建议哺乳期使用 [22] - 报告疑似不良反应可联系公司或FDA，欧洲报告信息见产品特性摘要第4.8节 [22]