文章核心观点 - 临床阶段免疫肿瘤公司Affimed公布2024年第一季度财务结果及临床和公司进展，三个临床项目AFM24、acimtamig和AFM28取得显著进展，数据验证利用先天免疫系统抗癌策略，公司现金可支持运营至2025年下半年 [2][3][9] 项目更新 Acimtamig（AFM13；CD30 / CD16A） - 前7名患者独立阅读数据显示总缓解率85.7%，4例完全缓解，2例部分缓解 [1][4] - 所有患者均接受过大量预处理，71%患者先前自体干细胞移植失败 [4] - 治疗相关不良事件与既往经验一致，多为轻度至中度，无因不良事件停药情况 [4][5] - 队列1和2入组完成，队列3和4开放入组，后续将在财报电话会议和科学会议更新数据 [5] AFM24（EGFR / CD16A） - AFM24 - 102试验中，17例预处理EGFRwt NSCLC患者有4例确认缓解，中位无进展生存期5.9个月，3例缓解持续超7个月 [1][6] - 所有患者接受过铂类化疗和PD [L] - 1检查点抑制剂治疗，组合疗法获FDA快速通道指定 [6] - 13例可评估EGFRmut NSCLC患者中，组合疗法显示临床活性，所有缓解经随访扫描确认 [6] - EGFRmut NSCLC队列25例患者的总缓解率和无进展生存期数据预计2024年第三季度公布，EGFRwt队列40例患者数据预计2024年第四季度公布 [6] AFM28（CD123 / CD16A） - AFM28单药多中心1期开放标签剂量递增研究第六和最后一个队列完成入组，无意外安全信号或剂量限制性毒性 [1][7] - 剂量水平6的6例患者中，完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解率33%；剂量水平5的6例患者中，1例完全缓解持续5个月，5例病情稳定 [7] - 研究数据预计在未来科学会议公布，AFM28将与同种异体现成NK细胞产品联合进一步临床开发 [7] 即将到来的里程碑 - 2024年第三季度公布LuminICE - 203研究队列1和2的12例患者数据 [8] - 2024年第三季度公布AFM24 - 102研究EGFRmut队列25例患者的总缓解率和无进展生存期数据 [8] - 2024年第四季度公布AFM24 - 102研究EGFRwt队列40例患者的总缓解率和无进展生存期数据 [8] 2024年第一季度财务亮点 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资共计4850万欧元，预计可支持运营至2025年下半年 [9] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量2380万欧元，低于2023年同期的3320万欧元，主要因研发支出降低 [9] - 2024年第一季度总收入20万欧元，低于2023年同期的450万欧元，2024年收入仅来自向基因泰克提供的平台许可 [10] - 2024年第一季度研发费用1540万欧元，低于2023年的2950万欧元，主要因AFM13和AFM24项目费用降低 [10] - 2024年第一季度一般及行政费用450万欧元，低于2023年同期的690万欧元，因员工数量、法律和咨询费用等下降 [11] - 2024年第一季度净财务收入40万欧元，2023年同期为净财务成本50万欧元，主要因外汇损益等 [11] - 2024年第一季度净亏损1920万欧元，每股亏损1.27欧元，2023年同期净亏损3200万欧元，每股亏损2.14欧元 [12]