文章核心观点 公司公布2024年第一季度财务结果及临床和企业进展，三个临床项目取得显著进展，数据验证利用先天免疫系统抗癌策略，现金可支撑运营至2025年下半年 [2][3][9] 项目进展 Acimtamig（AFM13；CD30 / CD16A） - 前7名患者独立评估数据显示总缓解率85.7%，4例完全缓解，2例部分缓解 [1][4] - 患者均接受过大量前期治疗，71%患者自体干细胞移植失败 [4] - 治疗相关不良事件与既往经验一致，多为轻至中度，无因不良事件停药情况 [4][5] - 队列1和2入组完成，队列3和4正在入组 [5] AFM24（EGFR / CD16A） - AFM24 - 102试验中，17例EGFR野生型非小细胞肺癌患者有4例确认缓解，中位无进展生存期5.9个月，3例缓解持续超7个月 [1][6] - 患者均接受过铂类化疗和PD [L] - 1检查点抑制剂治疗 [6] - 公司宣布AFM24与阿替利珠单抗联合治疗EGFR野生型非小细胞肺癌获FDA快速通道指定 [6] - 13例可评估的EGFR突变型非小细胞肺癌患者中，联合治疗显示临床活性，所有缓解均持续且经后续扫描确认 [6] - 预计2024年第三季度公布25例EGFR突变型队列的总缓解率和无进展生存期数据，第四季度公布40例EGFR野生型队列数据 [6][8] AFM28（CD123 / CD16A） - 多中心1期开放标签剂量递增研究完成第六和最后一个队列患者入组，无意外安全信号或剂量限制性毒性 [1][7] - 剂量水平6治疗的6例患者中，完全缓解/不完全血液学恢复的完全缓解率为33% [1][7] - 剂量水平5治疗的6例患者中，1例完全缓解持续5个月，5例病情稳定 [7] - 研究数据预计在未来科学会议上公布，后续将与同种异体现成NK细胞产品联合开发 [7] 即将到来的里程碑 - 2024年第三季度公布LuminICE - 203研究队列1和2的12例患者数据 [8] - 2024年第三季度公布AFM24 - 102研究EGFR突变型队列25例患者的总缓解率和无进展生存期数据 [8] - 2024年第四季度公布AFM24 - 102研究EGFR野生型队列40例患者的总缓解率和无进展生存期数据 [8] 2024年第一季度财务亮点 - 截至2024年3月31日，现金、现金等价物和短期投资总计4850万欧元，预计可支撑运营至2025年下半年 [9] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2380万欧元，低于2023年同期的3320万欧元，主要因研发支出降低 [9] - 2024年第一季度总收入为20万欧元，低于2023年同期的450万欧元 [10] - 2024年第一季度研发费用为1540万欧元，低于2023年的2950万欧元，主要因AFM13和AFM24项目相关费用降低 [10][11] - 2024年第一季度一般及行政费用为450万欧元，低于2023年同期的690万欧元，因人员、法律和咨询等费用下降 [11] - 2024年第一季度净财务收入为40万欧元，2023年同期为净财务成本50万欧元 [11] - 2024年第一季度净亏损为1920万欧元，每股亏损1.27欧元，2023年同期净亏损为3200万欧元，每股亏损2.14欧元 [12]