文章核心观点 - 克利尔赛德生物医学公司在2024年6月8日的会议上进行了多次口头报告，强调了脉络膜上腔给药治疗视网膜疾病的多功能性和潜在优势，其CLS - AX项目有望成为湿性AMD的长期维持疗法，且多个合作项目也有积极进展 [1][9] 关于公司介绍 - 克利尔赛德生物医学公司是一家通过脉络膜上腔（SCS®）革新眼后段疗法递送的生物制药公司，开发了自己的小分子候选产品管线，首个产品XIPERE®已获批准，还与其他公司开展战略合作 [6] 关于SCS注射平台和SCS微注射器 - 公司专利保护的SCS注射治疗方法可让药物前所未有地到达眼后段，SCS微注射器系统由注射器、定制设计的针座和两根长度小于1.2毫米的30号空心微针组成，能将多种候选药物递送至脉络膜上腔，提高疗效并减少对非病变细胞的毒性作用 [4] - 到目前为止已进行了数千次脉络膜上腔注射，SCS微注射器的安全性与玻璃体内注射相当 [10] 关于CLS - AX（阿昔替尼注射混悬液） - CLS - AX是用于脉络膜上腔注射的阿昔替尼专有混悬液，阿昔替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能实现泛VEGF阻断，临床前研究和1/2a期湿性AMD临床试验显示其有治疗潜力且耐受性良好、安全性佳，公司正将其开发为治疗视网膜疾病的长效疗法 [5] - ODYSSEY试验是针对60名湿性AMD参与者的36周随机、双盲2b期临床试验，正在进行中，预计2024年第三季度公布 topline数据，该试验与其他中期湿性AMD研究不同，要求入组确诊为活动性疾病的患者，并允许用CLS - AX再治疗以提供慢性病的多剂量数据 [10] 关于会议报告 - 公司在2024年6月8日犹他州帕克城的临床试验峰会（CTS）会议上进行了多次口头报告，强调了脉络膜上腔给药治疗视网膜疾病的多功能性和潜在优势 [1] - 会议报告包括“CLS - AX治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）的最新进展”“用于糖尿病视网膜病变的研究性ABBV - RGX - 314基因疗法的脉络膜上腔递送：2期ALTITUDE研究”“葡萄膜黑色素瘤的新潜在选择 - Bel - Sar的科学原理和3期CoMpass试验”等 [2][11] 关于XIPERE® - 真实世界中使用XIPERE®（曲安奈德注射混悬液）治疗葡萄膜炎相关黄斑水肿的数据显示，单次给药后超过75%的眼睛在6个月内无需再治疗，具有出色的持久性 [16] 关于脉络膜上腔注射技术 - 脉络膜上腔注射是一种创新技术，可提高眼后段的生物利用度，同时减少对前段的暴露和不良反应，可在办公室环境中轻松进行，但与传统玻璃体内注射有不同的特殊考虑因素，如针头选择和最佳递送技术 [16] - 除了递送类固醇，该技术在递送血管生成抑制剂和基因疗法等方面的潜在应用可能会拓宽其在眼科实践中的应用范围 [16]