文章核心观点 公司公布VERSATILE - 002 2期临床试验数据更新，显示免疫疗法组合有积极生存结果和肿瘤缩小效果，计划推进3期试验 [1][6] 临床试验数据 - VERSATILE - 002 2期临床试验评估Versamune® HPV + KEYTRUDA®治疗HPV16阳性头颈鳞状细胞癌 [1] - 截至2024年5月17日数据，53名入组患者额外随访约6个月后，中位总生存期（mOS）为30个月，与2024年5月9日公布数据一致 [2][7][8] - 27名删失患者存活等待下次评估，6名撤回进一步随访同意，2名失访，18名死亡，95%置信区间下限为19.7个月，上限不可估计 [8] 临床战略规划 - 公司推进临床战略，计划开展三线注册试验用于一线治疗HPV16阳性复发/转移性头颈鳞状细胞癌，有双药和三药组合两个活性臂 [3] - 公司计划2024年启动关键临床试验，推进晚期头颈鳞状细胞癌领先项目 [6] 疗法优势及潜力 - 公司认为PDS01ADC和Versamune® HPV免疫疗法“内外结合”机制有潜力破坏肿瘤内部防御并产生杀伤性T细胞攻击肿瘤 [10] - 超350名患者数据及多肿瘤类型和标准治疗方案临床试验验证了两个平台潜力和广泛实用性 [10]